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農薬登録スペシャリスト Regulatory Affairs Specialist: agrochemicals

年収:800万 ~ 1000万

採用企業案件

部署・役職名 農薬登録スペシャリスト Regulatory Affairs Specialist: agrochemicals
職種
業種
勤務地
仕事内容 職務概要:
会社のビジネス計画や当局規制に基づき登録上の計画を実行し製品登録を取得・拡大・維持すること。

職務範囲及び責任:
・最新の当局規制に準拠した製品登録を維持し続けるための必要な作業を実施すること
・最新の当局規制を十分に理解しビジネス計画に影響を与えうる登録上のリスクを事前に把握、製品登録維持のための必要な対策をとること
・開発部やマーケティング部、サプライチェーン部等、業務関連部署とよい関係を確立・維持し会社のビジネス計画を効率的に達成すること
・関係規制省庁(農林水産省・環境省・厚生労働省・食品安全委員会等)と常によい関係性を保ち、タイムリーなビジネス計画達成のため
 関係規制当局からの技術的質問に迅速に答えること
・今後可能性のある規制変更等の情報をいち早く入手し必要な対応を行うこと
・その他登録部員スキルアップのサポートを行うこと

【POSITION OVERVIEW】
To implement the regulatory strategies and to achieve and maintain all the product registrations based on the company’s business plan, local regulations

【SCOPE AND RESPONSIBILITIES】
・Ensure all products to be fully complied with local regulation 
・Provide leadership for registration projects and support the Development/Marketing in ensuring delivery of product growth plans
・Establish and maintain good working relationships with other teams (RA, Development, marketing, operations, supply chain etc.) involved in product development projects
・Respond to technical inquires given by Regulatory authorities to achieve timely registration
・Work proactively to identify regulatory risks or data-gap that could impact to business plan with full understanding of local regulation
・Build a good relationship with Regulatory authorities and internal parties concerned
・Keep watching new trend and requirement of regulation and adjust registration strategy timely
・Identify any potential risks related to regulation and compliance proactively and propose solutions
・Provide coaching to the team and ensure staff development
・Perform other related duties as directed by the RA manager
労働条件 勤務地:東京(在宅勤務制度あり)
勤務時間:9時15分~17時30分
休日:完全週休二日制、有給休暇、夏季・年末年始休暇、傷病休暇
確定拠出年金制度あり
応募資格

【必須(MUST)】

学歴
・大卒以上
・毒性及びまたは獣医学及びまたは生物化学及びまたは化学

経験:
・日本での農薬登録業務経験3年以上
・各社登録部担当と協力して登録業務を進めた経験
・外部試験機関における試験実施(契約締結及びその試験モニター)
・ドシエ(抄録可)及び申請資料の作成

知識/スキル:
・農薬登録及びそれに関連する幅広い知識
・ビジネス英語/日本語(書く、話す、聞く)レベル

重要とされるコンピテンシー:
・優れたコミュニケーション能力
・チームメンバーとして働く能力
・目的達成のためのリーダーシップ
・基本的なコンピュータースキル



【歓迎(WANT)】

その他望ましいスキル:
・優れたプロジェクトマネジメント及びリーダーシップ力
・周囲によい影響を及ぼすコミュニケーション力
・目的達成に向けた結果重視の姿勢
・新しい環境への適応力


【REAUIRED EDUCATION AND EXPERIENCES】
《Education》
・A Bachelor degree
・Toxicology background and/or veterinarian and/or Biochemical and/or Chemical background

《Experience》
・3+ years experience in regulatory affairs in Japan crop protection
・Proven track-record of successful registration achievement
・Experience in corresponding with external senior regulatory contacts
・Contracting and monitoring regulatory studies to CRO
・Dossier preparation

《Knowledge/Skills》
・Broad knowledge of regulatory affairs and associated scientific area
・Strong awareness of international regulatory, political and legislative environment
・Written and spoken fluency in Business English

《Languages》
・Written and spoken fluency in Business English and Japanese

《IMPORTANT COMPETENCIES》
・Strong communication skills
・Ability to work as a team member
・Leadership skill to achieve the goal
・Basic computer skills

《OTHER PREFERED PROFILE》
・Strong project management and leadership skills
・Good influencing and communication skills
・Result oriented attitude for achieving the goal
・Flexibility to adapt to new environment
アピールポイント 完全土日休み 海外事業
更新日 2021/07/16
求人番号 1784576

採用企業情報

採用企業

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