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【日本発のグローバル製薬企業】~DMPK associate manager~変化する医療の最先端に立ち、共にイノベーションを起こしてくださる方を求めています。

年収:応相談

採用企業案件

部署・役職名 【日本発のグローバル製薬企業】~DMPK associate manager~変化する医療の最先端に立ち、共にイノベーションを起こしてくださる方を求めています。
職種
業種
勤務地
仕事内容 当社は日本発のグローバル製薬メーカーとして、日本を中心に米州・欧州・アジア・オセアニアに拠点を構え、先端・信頼の医薬で、「世界の人々の健康に貢献する」という経営理念の下、イノベーションを継続的に創出し、患者さんのニーズに応える革新的な医療ソリューションを届けていくという一貫した姿勢で歩んでおります。変化する医療の最先端に立ち、科学の進歩を患者さんの価値に変えていくことで、ステークホルダーや社会からの期待に応え続けます。

【募集ポジションの紹介・募集の背景】
薬物動態研究所では、社内外の最先端のサイエンス・技術を活用しながら,一人でも多くの患者さんの手元にいち早くイノベーティブな新薬を届けるための非臨床薬物動態・薬動力学(PKPD)研究、トランスレーショナルサイエンス(TS)を展開しています。今後, 多様なモダリティ薬の高質なTS-PKPD評価をグローバルで効果的かつ効率的に進めるために、臨床開発も含めた豊富な業務経験と研究計画立案力で、チームメンバーや関連部門と密に連携しながらIND/NDA/BLA申請・照会事項対応を遂行できる人材を募集します。

【職務の内容】
・初期創薬テーマ・グローバル開発PJの薬物動態担当(薬物動態・薬動力学面での課題の抽出と解決策の提案)
・上記に基づく非臨床薬物動態試験の立案、遂行(信頼性基準下での試験実施や外部委託試験モニター含む)
・規制当局提出資料の作成(IND/NDA/BLA document)
・規制当局(FDA/EMA/PMDA)からの照会事項対応
労働条件 【勤務地】 茨城県つくば市 ※全事業所は敷地内禁煙 
【勤務開始日】 応相談
【契約期間】 期間の定めなし
【試用期間】 試用期間原則なし
【給与】
①基本給:当人の経歴・技術・技能等を考慮して決定
②裁量労働制の場合:裁量労働手当として職務グレードに応じて50,000~100,000円支給
③フレックスタイム制の場合:月間の所定労働時間を超えて勤務する時間に対して時間外勤務手当を支給

【昇給】 年1回
【賞与】 年2回(7月、12月)
【諸手当】 日当、裁量労働手当、住宅手当、通勤手当 等
【勤務時間】
8:30~17:30(月~木)、8:30~15:45(金)、フレックスタイム制又は専門業務型裁量労働制
裁量労働制の場合、所定労働時間を働いたものとみなす。

【休日】 完全週休2日制、祝日、5月1日、夏季、年末年始
【休暇】 年次有給休暇、育児休業制度、介護休業制度等
【福利厚生】 雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険、共済会制度、社宅制度、持株会制度、財形貯蓄制度 等
応募資格

【必須(MUST)】

・薬物動態学、バイオアナリシスにおける専門性
・グローバルでの業務遂行に必要なレベルの英語力(目安としてTOEICスコア730点以上、もしくは同等の英語力)
・修士修了以上もしくは同等の知識及び技術を有すると認められる方
・IND/NDA/BLAなど、当局申請資料作成、照会事項対応のいずれかの経験
・研究・臨床開発経験5年以上の方

【歓迎(WANT)】

・改変抗体、細胞医療、遺伝子治療、核酸医薬のいずれかのモダリティの薬物動態評価経験
・グローバル開発PJの担当経験のある方
・海外での研究経験や就業経験
・初期創薬ADMEスクリーニングの経験
・ELISA, MSDなどLigand Binding Assay(LBA) の実地経験、LBAを用いた生体試料中薬物濃度測定経験

【求める人物像】
・高いコミュニケーション能力・プレゼンテーション能力があり、周囲の方と協調・協力しながら、オーナーシップを発揮して企画提案・実行できる方
アピールポイント 自社サービス・製品あり 日系グローバル企業 女性管理職実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 シェアトップクラス 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 完全土日休み
更新日 2021/06/17
求人番号 1782389

採用企業情報

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