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DMPK associate manager

年収:800万 ~ 1000万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 DMPK associate manager
職種
業種
勤務地
仕事内容 ~募集背景~
薬物動態研究所では、社内外の最先端のサイエンス・技術を活用しながら,一人でも多くの患者さんの手元にいち早くイノベーティブな新薬を届けるための非臨床薬物動態・薬動力学(PKPD)研究、トランスレーショナルサイエンス(TS)を展開しています。今後, 多様なモダリティ薬の高質なTS-PKPD評価をグローバルで効果的かつ効率的に進めるために、臨床開発も含めた豊富な業務経験と研究計画立案力で、チームメンバーや関連部門と密に連携しながらIND/NDA/BLA申請・照会事項対応を遂行できる人材を募集します。

【職務の内容】
■初期創薬テーマ・グローバル開発PJの薬物動態担当(薬物動態・薬動力学面での課題の抽出と解決策の提案)
■上記に基づく非臨床薬物動態試験の立案、遂行(信頼性基準下での試験実施や外部委託試験モニター含む)
■規制当局提出資料の作成(IND/NDA/BLA document)
■規制当局(FDA/EMA/PMDA)からの照会事項対応

【勤務地】
つくば事業場(茨城県つくば市御幸が丘)
※全事業所は敷地内禁煙 
労働条件 【労働条件】
■雇用形態:正社員
■契約期間:期間の定めなし
■試用期間:試用期間原則なし

【勤務時間】
8:30~17:30(月~木)8:30~15:45(金)
フレックスタイム制又は裁量労働制
裁量労働制の場合、所定労働時間を働いたものとみなす

【給与】
1.基本給:当人の経歴・技術・技能等を考慮して決定
2.裁量労働制の場合:裁量労働手当として職務グレードに応じて50,000~100,000円支給
3.フレックスタイム制の場合:月間の所定労働時間を超えて勤務する時間に対して時間外勤務手当を支給

【昇給】年1回
【賞与】年2回(7月、12月)

【諸手当】
裁量労働手当、住宅手当、通勤手当 等

【福利厚生】
各種社会保険、共済会制度、社宅制度、持株会制度、財形貯蓄制度 等

【休日】完全週休2日制、祝日、5月1日、夏季、年末年始
【休暇】年次有給休暇、育児休業制度、介護休業制度等
応募資格

【必須(MUST)】

■高いコミュニケーション能力・プレゼンテーション能力があり、周囲の方と協調・協力しながら、オーナーシップを発揮して企画提案・実行できる方
■薬物動態学、バイオアナリシスにおける専門性
■グローバルでの業務遂行に必要なレベルの英語力(目安としてTOEICスコア730点以上、もしくは同等の英語力)
■修士修了以上もしくは同等の知識及び技術を有すると認められる方
■IND/NDA/BLAなど、当局申請資料作成、照会事項対応のいずれかの経験
■研究・臨床開発経験5年以上の方

【歓迎(WANT)】

■改変抗体、細胞医療、遺伝子治療、核酸医薬のいずれかのモダリティの薬物動態評価経験
■グローバル開発PJの担当経験のある方
■海外での研究経験や就業経験
■初期創薬ADMEスクリーニングの経験
■ELISA, MSDなどLigand Binding Assay(LBA) の実地経験、LBAを用いた生体試料中薬物濃度測定経験

更新日 2021/06/25
求人番号 1779693

採用企業情報

この求人の取り扱い担当者

  • 3.40
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  • ヘッドハンターの氏名は会員のみ表示されます
  • 会社名は会員のみ表示されます

    • 大阪府
    • 私立大学
  • メーカー メディカル その他(教育・官公庁)など
    • 大手製薬メーカー研究職を中心に年収1000万円以上案件で30代後半~50代の転職成功実績がございます。企業の幹部層や採用決定権者との強いコネクションを有し、豊富な実績と業界のネットワークを活かした非公開求人のご提案も可能です。
    • (2019/11/05)

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