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医薬品開発Quality Managementリーダー

年収:800万 ~ 1000万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 医薬品開発Quality Managementリーダー
職種
業種
勤務地
仕事内容 【職務内容】
◆医薬品開発Quality Managementリーダー
3極(日米欧)の品質管理責任者と連携し、医薬品開発組織をGlobal一体で運営するためのQMS体制および規定文書体系の構築を主導するとともに、各地域規制・組織に最適化させたLocal SOPを両立させた規定文書体系を構築する。

<期待する役割>
・臨床開発におけるQMS体制・規定文書体系の構築、改善推進と管理
・開発組織のGlobal一体運営のためのGlobal SOP統合シナリオ策定
・3極の品質管理責任者とのグローバル会議の運営と合意形成
・各地域規制・組織に最適化させたLocal SOP改定シナリオ策定
・GlobalおよびlocalのSOPのドキュメンテーションとその指導
・SOP管理システム、eTMFの管理運用を通じて治験を適正に推進
・Issue/CAPA Management対応

【勤務地】 東京本社  ※大阪勤務を希望される場合、ご相談に応じます。
労働条件 【労働条件】詳細は面談の際にお伝えいたします(年収:750~950万円目安 応相談) 昇給:年1回 賞与:年2回
      勤務時間:9:00 ~17:30 フレックスタイム制 (1日の標準労働時間:7時間45分)裁量労働制あり
【受動喫煙対策】事業所内禁煙
応募資格

【必須(MUST)】

・大卒以上
・医薬品の開発経験10年以上
・Quality Managementリーダー経験5年以上(スタッフなら3~4年可)
・グローバル系内資、米国開発経験をお持ちの方。
(日亜&中国のみの方は難しいです。)
・英語でのコミュニケーションスキル(口頭での会話)
・Globalレベルで規制(GCPや品質マネジメント等)に深く精通
・Global SOPのTechnical Writer及びAuthoring指導スキル

【求める人物像】
・良好なコミュニケーション能力をお持ちの方

更新日 2021/07/16
求人番号 1761732

採用企業情報

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