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Pharmacovigilance (Clinical Study) / Operations Lead

年収:800万 ~ 1000万

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IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社

  • 東京都

    • 会社規模501-5000人
  • その他
  • CRO
部署・役職名 Pharmacovigilance (Clinical Study) / Operations Lead
職種
業種
勤務地
仕事内容 * 治験医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのチームリーダーとして以下のタスクを担当する
 - 新規プロジェクトの立ち上げ
 - 手順書の作成・改訂
 - 納期及び当局報告期限管理
 - トレーニングの実施
 - 顧客会議、エスカレーション、調整など
* 治験または市販後に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのメンバーとして以下のCase processingタスクを担当する
 - 有害事象、措置報告、研究報告、年次報告に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録・入力
 - 症例経過の説明文(日本語、英語)の作成
 - PMDAへの不具合報告要否の一次評価
 - 不具合報告書の作成
 - QCチェック
 - 当局報告、顧客納品対応
労働条件 *在宅ベース勤務。但し、必要に応じオフィスへの出勤要。
*その為、居住地は原則として当所属事業所に通勤できる範囲(所属オフィスから在来線で2時間以内または100km 以内を目安)とする。
*事業所屋内禁煙
応募資格

【必須(MUST)】

* 安全性情報ケースプロセッシング(入力、トリアージ、評価、QC)経験が5年以上有ること
* 治験もしくは市販後の安全性情報管理プロジェクトのチームリーダーの経験が3年以上あること
* ビジネスレベルの日本語能力
* 辞書を使用して簡単な英文の読解、簡単な文章作成が出来ること
* 高専・短大・専門学校卒業以上の学歴

【歓迎(WANT)】

* 医薬品安全性情報業務において、何らかのリーダーシップをとった経験(新人・後輩へのOJT、SOP見直し、システム更新、進捗・品質の管理など)
* 複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。
* 顧客や他部門、チームメンバーとよい関係を築けること。
* TOEIC600点以上、または、左記相当の英語力
* 医療系の学歴(医学・薬学・臨床検査・看護など)

アピールポイント 外資系企業 女性管理職実績あり 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 マネジメント業務なし フレックスタイム 完全土日休み
更新日 2021/05/25
求人番号 1760399

採用企業情報

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
  • IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
  • 東京都

    • 会社規模501-5000人
  • その他
  • CRO
  • 会社概要

    QuintilesとIMS Healthの合併により誕生したIQVIAでは、およそ55,000人の社員が100以上の国と地域で活躍しており、臨床開発から営業・マーケティング活動までの一貫したソリューションを提供することで、お客様のイノベーションの成果を最大化し、治療のアウトカムの更なる向上に貢献しています。日本では、医療・ヘルスケア情報、テクノロジーソリューション、コンサルティングの領域でサービスを提供するIQVIAソリューションズ ジャパン株式会社と、CSO事業(医薬品販売業務受託機関)とCRO事業(開発業務受託期間)を主とするIQVIAサービシーズ ジャパン株式会社の両法人が「IQVIAジャパングループ」として組織の垣根を越えた活動を行っており、 IQVIAソリューションズ ジャパンが保有する医療・医薬品関連データやテクノロジーと、IQVIAサービシーズ ジャパンの専門知識・経験・実行力を有機的に融合させて、業界随一の品質を確保しながら治療期間の短縮化を実現し、多様で多くの治験をスピーディに実行することを目指します。

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