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Medical Director - PDx

年収:1300万 ~ 3000万

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GEヘルスケア・ジャパン株式会社

GEヘルスケア・ジャパン株式会社

  • 東京都

    • 資本金6,016百万円
    • 会社規模501-5000人
  • 電気・電子
  • 医療機器メーカー
部署・役職名 Medical Director - PDx
職種
業種
勤務地
仕事内容 In this role, the Medical Director – Clinical Development will lead the clinical development strategy of contrast media products under his/her responsibility in Japan. He/she will be responsible for designing and executing clinical development plans for the assigned products. As such, the individual will have extensive cross-functional interaction within the Company, ranging from pre-clinical through to clinical, regulatory and commercial functions worldwide.

■Areas of responsibility & tasks
To provide clinical leadership in cross-functional projects and product/project teams when working with internal teams (e.g. Product Management, Nonclinical, RA, QA) and external partners (leading academic institutions, contract research organizations) to design appropriate study plans for tracer development

To be responsible for developing and maintaining the overall medical strategy of the assigned product(s),

To be responsible for the timely and accurate completion of project documentation such as protocol synopses, protocols, protocol amendments, case report forms and study reports

To collaborate with multiple functions to ensure patient safety, minimize risk, and select proper products for development

To work with teams and outside experts to design clinical development plans and to support clinical research strategies for regulatory approval, reimbursement and adoption

To provide medical insights to the assessment of new imaging opportunities in Japan for tentative collaboration and in licensing.

To continually develop an external network of key people in the contrast media domain

To co-author scientific papers for publication in refereed journals where appropriate

To comply with the Quality Manual, Quality Management System, Quality Management Policy, Quality Goals, and applicable laws and regulations as they apply to this role
応募資格

【必須(MUST)】

■Medical Degree, with Radiology expertise and experience in Cardiology, Neurology or Oncology.
■Substantial experience in the Pharmaceutical industry (>5 years)
■Proven experience in GCP Clinical trials with track records of Phase1-4 studies management
■Experience in translational and clinical study concepts
■Keen awareness of drug development pathways
■Experience in scientific publications/communications
■Good team player with global mindset
■Ability to work on multiple projects across different scientific areas
■Strong interpersonal and influencing skills, ability to work across functions, within teams and with external key opinion leaders
■Logical, thorough and resourceful way of problem solving to generate solutions
■Flexibility, a willingness to test assumptions and bravery to try novel approaches effectively
■Good numeracy and English language written and verbal communication skills
■Familiarity with industry standard computerised system applications (MS Word, PowerPoint, Excel, etc)
■Customer focused with business acumen

アピールポイント 自社サービス・製品あり 外資系企業 女性管理職実績あり 20代管理職実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 社内公用語が英語
更新日 2021/06/29
求人番号 1754351

採用企業情報

GEヘルスケア・ジャパン株式会社
  • GEヘルスケア・ジャパン株式会社
  • 東京都

    • 資本金6,016百万円
    • 会社規模501-5000人
  • 電気・電子
  • 医療機器メーカー
  • 会社概要

    【設立年月日】1982年4月1日
    【代表者】多田 荘一郎
    【資本金】60億1,648万5千円
    【売上高】1,224億円(2020年12月期)
    【従業員数】約1,700名
    【本社所在地】東京都日野市旭が丘4-7-127
    【その他事業所】全国60ヶ所


    【事業内容】
    医用画像診断装置の開発・製造・輸出・輸入・販売・サービス、および生体情報モニタ、循環器検査機器、
    病院情報システム等の医療機器、ネットワークの販売保守、
    バイオテクノロジー関連機器・試薬・ソフトウェアの輸出、輸入、販売、サービス

    【当社について】
    GEヘルスケア・ジャパンは日本の医療の課題解決に取り組むヘルスケアカンパニーです。GEヘルスケアの中核拠点の1つとして1982年に設立されて以来、グローバル企業の強みと国内に有する開発、製造から販売、サービスまでの一貫した機能を活かし、質の高い持続的な医療を日本にお届けすることを目指しています。

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