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CMC薬事業務担当者

年収:800万 ~ 1000万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 CMC薬事業務担当者
職種
業種
勤務地
仕事内容 【職務内容】
◆当社開発品の開発初期~承認申請・承認取得に至るまでの以下に示す一連のCMCパートの薬事業務を国内・海外グループ会社の関係部門及び共同開発会社と協働で実施する。
・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務
・IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務

【勤務地】大阪府、または東京都
労働条件 【労働条件】詳細はご⾯談の際にお伝えいたします(600万〜900万円⽬安)
昇給︓年1回(4⽉) 賞与︓年2回(7⽉、12⽉) 諸⼿当︓裁量労働⼿当など フレックスタイム制、専⾨業務型裁量労働制
【受動喫煙対策】敷地内禁煙
応募資格

【必須(MUST)】

・学部卒以上(医学、薬学、理学、工学等 化学系または生物系分野の知識)
・生物学的製剤(特に抗体薬)の開発経験(CMC)またはCMC薬事業務の経験・知識(国内またはグローバル)
・ビジネスレベルの英語力:海外担当者と英語でコミュニケーションが取れるレベル
・日本語・英語でのドキュメンテーション力
・社内外の関係者と連携し、薬事的課題を解決するリーダーシップ
・規制当局との折衝力


【求める人物像】
・コミュニケーション能力の高い方
更新日 2021/07/16
求人番号 1752247

採用企業情報

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