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CMC薬事担当者(営業品)【営業品の維持管理・LCM業務(技術/薬事)】

年収:800万 ~ 1000万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 CMC薬事担当者(営業品)【営業品の維持管理・LCM業務(技術/薬事)】
職種
業種
勤務地
仕事内容 【職務内容】
◆医薬品のCMC技術、生産技術、品質管理、並びに国内外の規制要件を幅広く理解し、営業品の変更管理対応や申請資料作成推進に寄与頂きます。
・国内外の薬事規制要件を理解した上で、申請資料の品質パート作成における最適な薬事戦略を立案・策定する。
・CMC技術部門関係者と連携し、申請資料の品質パートの作成、マネジメントする。
・社内関係部署、研究所、または製造所とコミュニケーションを取りながら、CMC薬事課題の抽出・相談・解決を行う。

【勤務地】 大阪事業所(2021年11月以降は大阪本社の予定。テレワーク応相談)
労働条件 【労働条件】詳細は面談の際にお伝えいたします(年収:600~1000万円目安 応相談) 昇給:年1回 賞与:年2回
      勤務時間:9:00 ~17:30 フレックスタイム制 (1日の標準労働時間:7時間45分)裁量労働制あり
【受動喫煙対策】事業所内禁煙
応募資格

【必須(MUST)】

・大卒以上
・承認申請業務に携わった経験(申請資料の作成や照会事項対応等)
・医薬品の生産技術、品質管理に関わる知識・経験
・国内薬事関連法規に関する知識(海外(特にアジア・ASEAN)の規制要件に関わる知識があれば尚良し)
・課題を解決するためのコミュニケーションスキル


【歓迎(WANT)】

・海外(特にアジア・ASEAN)の規制要件に関わる知識があれば尚良い

【求める人物像】
・良好なコミュニケーション能力をお持ちの方
申請書類の作成経験がある、もしくはCMC研究のバックグラウンドを持ち、当該業務にご興味のある方を広く募集しております。
ジェネリック企業、OTC、CDMOの方なども歓迎です。
更新日 2021/06/08
求人番号 1751148

採用企業情報

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