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| 部署・役職名 | 臨床開発戦略・薬事コンサルタント（再生医療） |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
再生医療分野における製品の上市を目的に、再生医療等製品（細胞加工、遺伝子治療）の開発に関する以下の業務を総合的に行う。 ・開発戦略立案等に関するコンサルテーション業務 ・RS相談、治験相談支援 ・再生医療等製品臨床開発 ・再生医療等製品開発体制構築支援 ＝ミッション＝ ・産官学のステークホルダーと共に日本の再生医療の産業化に貢献する。 ・クライアントとのコミュニケーションを含め、Projectをリードしながら、業務を自己完結型で業務を遂行する ・開発早期からの臨床試験の承認申請のサポートを行う |
| 労働条件 |
【給与】 経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。 【昇給】 年1回（5月） 【賞与】 年2回（7月・12月） 【勤務時間】 フレックスタイム制（コアタイム／10:00～12:00、標準勤務時間8時間） 【福利厚生】 各種社会保険完備、育児・介護休暇制度・時短勤務制度、福利厚生倶楽部（リロクラブ）の提携サービス優待利用可、人間ドック、インフルエンザ予防接種、サークル活動、社外カウンセリング 【休日・休暇】 年間休日128日以上、完全週休2日制（土・日）、祝祭日、年末年始、有給休暇（初年度10日間支給。試用期間中の前借り制度あり）、慶弔休暇、リフレッシュ休暇、勝負休暇（1日） 【手当】 住宅手当、家族手当、通勤手当、出張手当（日当）、時間外手当、深夜手当、在宅勤務手当 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・再生医療等、最先端の医療へ関与できること。・対面助言、承認申請において実務担当として照会事項対応の経験を有すること。 ・以下のご経験のうちいずれかお持ちの方 1）プロトコール、治験関連資料、承認申請書のライティング経験 2）医薬品の開発・承認申請に関わった経験（5年以上） 3）プロジェクトマネジメントの経験 4）医薬品等開発のリーダー経験 5）薬機法、再生医療等安全性確保法、ガイドライン等を理解できる。 【歓迎（WANT）】 ・再生医療領域の科学的及び関連法規の知識・英語力；中級（海外部門／海外のメーカとのメールでのコミュニケーションあり。） |
| 更新日 | 2021/05/07 |
| 求人番号 | 1743609 |
採用企業情報
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- 会社規模101-500人
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- メディカル
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