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【ヘルスケア×デジタル】世界トップクラスのヘルステック企業 ■QA Senior Specialist■

年収:800万 ~ 1000万

採用企業案件

部署・役職名 【ヘルスケア×デジタル】世界トップクラスのヘルステック企業 ■QA Senior Specialist■
職種
業種
勤務地
仕事内容 当社は、「2030年までに年間25億人の生活を向上させる」ことをミッションに掲げ、ヘルスケアカンパニーとして世界中で培った技術と知見を生かしながら、健康な生活、予防、診断、治療、ホームケアという「一連のヘルスケアプロセス」においてイノベーションを実現してまいりました。今後も、超高齢社会における日本の医療と健康問題に一層向き合い、社会への貢献を果たしていくためにも、ヘルステックカンパニーとして生まれ変わり、デジタル化を加速してまいります。

■ポジション
QA Senior Specialist

■仕事内容
・国内製造業者登録の維持管理
・国内/海外製造業者のQMS(品質マネジメントシステム)の確認及び品質取決め書の維持管理
・内部及び外部品質監査への対応
・QMS関連文書の維持管理
・製品出荷判定における品質問題への対応
・統一された当社品質マネジメントシステムへの移行及び展開に係る各種業務
・ 所管官庁へのAE、FAE報告
・リコール管理(リコール通知の準備、リコール委員会への準備、リコール業務の進捗管理)
・GVP見解からPIと外科技術のレビュー
・製品品質問題の対応

当社ではクラスⅡ~Ⅳの幅広く多くの製品を有しています。様々な製品知識と多くの海外製造所との交流があり、QAとして成長が望める環境です。
労働条件 【契約期間】期間の定めなし
【試用期間】試用期間あり(原則として入社日より6ヶ月)
【就業場所】品川オフィス
【就業時間】9:00-17:30 休憩時間: 原則として12:00~13:00
【休日】毎週土(所定休日)/日曜日(法定休日)、国民の祝日、年末年始(12月29日~1月4日)
【給与】月給 42万円~75万円
【賞与】アニュアルインセンティブ
※アニュアルインセンティブは、年1回(毎年3月)支給。ただし、会社業績、部門業績、個人評価によって変動して支給されます。
※年度途中入社者は対象期間中日割計算あり
【加入保険】社会保険(厚生年金保険、健康保険)・労働保険(雇用保険、労災保険)
応募資格

【必須(MUST)】

下記のうち、2~3項目に該当される方
・医療機器もしくは医薬品業界での品質保証に関わる業務のご経験を有する方
・医療業界でのQMSの知識を有する方
・行政対応のご経験を有する方
・FDA対応のご経験を有する方

<語学>
日本語:母国語レベル(もしくは、読み書き含め、極めて流暢な方)
英語:ビジネス使用経験がある方もしくは読み書きがスムーズな方、ビジネスレベルの英語会話力
※グローバルとのテレカンへも参加いただく場合がございますので、Verbalでのコミュニケーションに抵抗のない方であれば歓迎

アピールポイント 外資系企業 女性管理職実績あり 従業員数1000人以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり フレックスタイム
更新日 2021/04/16
求人番号 1723860

採用企業情報

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