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QA Manager , AMJ

年収:800万 ~ 1500万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 QA Manager , AMJ
職種
業種
勤務地
仕事内容 JOB DESCRIPTION:
・Job Summary/職務概要
・製造販売した製品の品質保証及びISO13485 に準拠した品質マネージメントシステムの運営、監視、 指導及び管理
・品質保証グループ(Quality Compliance [C]、Quality Assurance, DC [DC]、QMS [QMS])の予算管理 と適切な組織リソースの割り当て
・品質保証グループ([C]、[DC]、[QMS])の目標設定
・品質保証グループ([C]、[DC]、[QMS])の目標に対する部下とのコミットメント、パフォーマンス 評価及び部門長への報告
・品質保証グループ([C]、[DC]、[QMS])の(Sr.)Specialist が Job Description で規定されている職 務内容を遂行する上で必要な力量(能力資格要件)を設定し、教育訓練の計画、実施、有効性の評価 、改善指導を行う。
・プロジェクトに対するリソースの割り当て、進捗状況確認、計画の調整及び部門長への報告
・製造元とのコミュニケーションチャネルの構築及び双方にメリットのある提案をし、良好な関係を維 持する。
・行政/規制当局との密接な報告により良好な関係構築
応募資格

【必須(MUST)】

必須要件

QMS 省令に基づく国内品質業務運営責任者の資格を有する

QMS 省令に基づき製造販売した製品の品質保証

及び ISO13485 に準拠した品質マネージメントシステムの運営、監視、指導及び管理ができる

QMS 省令に基づき製造販売した製品の品質保証及びISO13485 に準拠した品質マネージメントシステムの運営、監視、指導及び管理が問題なくできているか上司とのパフォーマンスレビューの中で判定する

品質保証本部の目標に沿った品質保証グループ([C]、[DC]、[QMS])の目標設定ができる

品質保証グループ([C]、[DC]、[QMS])の短/中/長期のビジョンを明確に設定し合理的な目標を上司に説明し承認を得る

品質保証グループ([C]、[DC]、[QMS])の予算管理と適切な組織リソースの割り当てができる

品質保証グループ([C]、[DC]、[QMS])の目標を達成するために必要なワークロード、予算、リソースを算出し合理的な説明を上司に説明し承認を得る

品質保証グループ([C]、[DC]、[QMS])の目標に対する部下とのコミットメント、パフォーマンス評価及び部門長への報告ができる

部下の日報/月報等により成果物と所要時間のパフォーマンスを把握し、上司とのパフォーマンスレビューの中で報告できているかで判定する

プロジェクトに対するリソースの割り当て、進捗状況確認、計画の調整及び部門長への報告ができる

必要なタスクとワークロードを算出し、適切なリソースを割り当て、進捗状況確認、計画の調整及び報告が適切か上司とのパフォーマンスレビューの中で判定する

製造元とのコミュニケーションチャネルの構築及び双方にメリットのある提案し、良好な関係を維持することができる

論点、議題、課題、検討事項が端的、合理的かつ論理的であり、双方にメリットのある提案をし合意を得られたか上司とのパフォーマンスレビューの中で判定する

行政/規制当局との密接な報告により良好な関係構築

FCA 時の行政報告で合意を得られたか上司とのパフォーマンスレビューの中で判定する

品質保証グループ([C]、[DC]、[QMS])の(Sr.)Specialist が Job Description で規定されている職務内容を遂行する上で必要な力量(能力資格要件) を設定し、教育訓練の計画、実施、有効性の評価、改善指導を行う

部下の日報/月報等及び日常的な報告、連絡、メール、報告書等により力量を把握し、上司とのパフォーマンスレビューの中で報告できているかで判定する

英文読解およびメールによるコミュニケーション

英語により電話会議を主導でき、製造元と口頭で交渉できる

TOEIC800 点以上を2年以内にサポ―トの中で目指す

更新日 2021/04/12
求人番号 1718060

採用企業情報

この求人の取り扱い担当者

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