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【原薬製造、製剤あるいは分析担当研究】

年収:800万 ~ 1200万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 【原薬製造、製剤あるいは分析担当研究】
職種
業種
勤務地
仕事内容 ~募集背景~
同社は、京都大学iPS細胞研究所(以下「CiRA」)と、iPS細胞技術の臨床応用に向けた10年間の共同研究プログラム『T-CiRA』を2015年から進めております。研究の着実な進展に伴い、 T-CiRAが保有するアセットや技術に関して、各々の特性に応じた出口戦略を策定する段階に入りました。プログラムの多様な成果の中で臨床応用に近づいている複数のアセットに関しては、社内外の細胞治療のエコシステムを活用して、細胞製造および臨床試験を加速することを考えています。

このような新しい取り組みを成功に導くため、新規事業の立ち上げも含めて、様々なアプローチを行う事が求めれています。CiRAの高いiPS細胞技術と同社の確かな研究・開発力を擁するiPS細胞治療チームにおいて、自己も成長しながら、一刻も早く患者さんに画期的な新薬をお届けする取り組みに参画されたい方のご応募を、心からお待ちしております。

【職務内容】
細胞治療のエコシステムを活用した取り組みの中で、iPS細胞治療 CMC部門のメンバーとして、実務経験に応じて、以下の業務を担当頂きます。

■細胞製造プロセスの開発・最適化、CMOへの技術移管、製造のレギュラトリー対応、GMP製造オペレーション
■製剤化プロセスの開発・最適化、CMOへの技術移管、製剤化のレギュラトリー対応、GMP製剤化オペレーション
■細胞や製剤の試験法開発、試験法移管、規格規定および出荷試験、特定解析、不純物試験、安定性試験などの各種試験の実施

【勤務地】
湘南ヘルスケアイノベーションパーク(iPark)
部署名:iPS細胞治療 CMC部門(仮称)

★―<ポジションの魅力>―★
iPS細胞を用いた細胞治療の高まるニーズの中で、iPS細胞を培養できる研究者は徐々に増えてきていますが、iPS細胞製品を実用化につなげることができるCMC研究者はまだまだ多くありません。本職務を通して、この領域での第一人者として活躍できる細胞製造・分析のエキスパートとしての高いスキル・CMCのノウハウを修得することができます。また、様々なヘルスケア企業が入るiPARKの環境を最大限活用することで、様々な会社の方とのネットワークを構築することが可能です。
労働条件 【労働条件】
■雇用形態:正社員
■契約期間:期間の定め無し
■試用期間:3ヶ月

【勤務時間】
9:00~17:45(休憩:1時間)

【給与・年収】
■給与:現職給与を参考に、経験・専門性を考慮して、規程により算出します。
■昇給:原則年1回 
■賞与: 原則年2回

【待遇・福利厚生】
通勤手当、住居手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度

【休日・休暇】
■完全週休2日制:土日祝日
■有給休暇12日~20日
■休日日数123日

メーデー、年末年始休暇、年次有給休暇、特別有給休暇、リフレッシュ休暇、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、子の看護休暇、慈善事業休暇、フィランソロピー休職制度
応募資格

【必須(MUST)】

■学歴:化学・工学・薬学分野での学士あるいは修士

【実務経験】
■製薬・バイオテクノロジー企業におけるバイオ医薬品で少なくとも1年以上のCMC経験。
(細胞治療製品での実務経験があるとより望ましい。)

■バイオ医薬品での下記の経験がある方。
①製造法開発、製造法移管、製造オペレーション、製造のレギュラトリー対応等。
②製剤化プロセス、製剤化プロセスの移管、製剤化オペレーション、製剤化のレギュラトリー対応等。
(注射剤での経験があるとより望ましい。)
③試験法開発、試験法移管、規格規定および出荷試験、特定解析、不純物試験、安定性試験などの各種試験の実施。

■医薬品の開発、製造、承認プロセス等に関する知識を有する方。

【スキル・資格】
英文メールや文書を理解でき、簡単な返信が書ける。
業務に必要な定型文書の理解と対応には支障がないレベルの英語力。
口頭でのコミュニケーション (会議等) が可能なレベルであるとより好ましい。

【人物像】
iPS細胞の細胞治療の実用化は、前例が多くない領域であるため、様々な困難な課題に直面し、それを一つ一つ乗り越えていく必要があります。そういった挑戦に対してやりがいを感じ、熱意を持って仕事に取り組んでいただける方を期待します。また、細胞治療の実現には、細胞製造、分析、動物評価、臨床での移植法開発、装置開発など、多くの方との協働なくしては実現不可能であります。チームワークを大事にしていただける方、また、与えられた役割や分掌にこだわらず、成果を出すために自発的に行動できる方を求めています。

更新日 2021/04/01
求人番号 1703513

採用企業情報

この求人の取り扱い担当者

  • 3.12
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  • ヘッドハンターの氏名は会員のみ表示されます
  • 会社名は会員のみ表示されます

    • 大阪府
    • 私立大学
  • メーカー メディカル その他(教育・官公庁)など
    • 大手製薬メーカー研究職を中心に年収1000万円以上案件で30代後半~50代の転職成功実績がございます。企業の幹部層や採用決定権者との強いコネクションを有し、豊富な実績と業界のネットワークを活かした非公開求人のご提案も可能です。
    • (2019/11/05)

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