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【化粧品・医薬品 GMP(ISO22716・ISO15378) 審査員】第三者認証機関|世界トップクラス

年収:応相談

採用企業案件

部署・役職名 【化粧品・医薬品 GMP(ISO22716・ISO15378) 審査員】第三者認証機関|世界トップクラス
職種
業種
勤務地
仕事内容 【当社について】
私たちはスイスジュネーブに本拠を置き、全世界 2600 拠点のオフィス・ラボと 89,000 人を超える社員を擁する世界最大の認証機関です。
Global 統一の国際基準や規格、また国ごとに異なる規制に対応した試験/Testing・検査/Inspection・認証/Certification・検証/Verificationを提供しています。
グローバルサプライチェーンの中で『より良く、安全で、相互につながりある世界の実現”Creating a better, safer , more interconnected world”』の為、最高レベルのサービスを提供しつづけます。

【ポジションについて】
昨今、化粧品や医薬品業界でも、製品の品質と安全を担保し、向上させていくことが重要視されてきております。
省令や規制も整ってきており、製造メーカーに求められる製造管理・品質管理基準に関する GMP(Good Manufacturing Practice=適正製造規範)に準拠していることが求められています。
日本の化粧品は海外でも人気ですが、国内の化粧品、医薬品メーカーが海外(特に欧州)で製品販売をする場合、GMPである国際規格ISO22716/ISO15378 に準じた製品でなければなりません。
流通、製造、輸出入業者等、原材料から最終製品まで、サプライチェーンに関わる企業全てがその対象となります。
医薬品/化粧品 GMP に沿った品質管理体制を構築、運用することで、社外には自社のコミットメントや法令遵守の実証、信頼性獲得につながり、社内には製造プロセスにおいて手直しやリコールの減少、および改善につながります。
化粧品や医薬品といった日用品の安全性を守るお仕事です。
安全のプロフェッショナルである審査員として、一緒に働いてみたい方をお待ちしております。


【仕事内容】
下記化粧品・医薬品 GMP 規格の適合性審査を担当して頂きます。
・化粧品 GMP 審査業務(ISO22716/EEfCI)
・医薬品 GMP 審査業務(ISO15378/EXCiPACT)
・その他二者監査
・トレーニング講師
労働条件 年 収 : 年収約 500~約 700 万円(ボーナス、月 30 時間分の定額残業手当込) ※ご経験による
月収内訳:40 万(基本 33 万+定額残業 7 万)~56 万(基本 46 万+定額残業 10 万)
※給与はご経験・能力を考慮して決定致します。
試用期間:あり(3ヶ月)
就業時間:9:00~17:00(1日7時間) 休憩12:00-13:00  
休日休暇:完全週休二日制(年間休日120日)  有給休暇は入社初日に付与(日数は入社月によります。最高20日)/時間単位有給あり/インフル、ノロ等感染症の特別休暇あり
社会保険:健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険
福利厚生:医療保険(入院 手術)/LTD制度(長期療養時所得補償制度)/確定拠出年金制度 /TOEIC無料受検&英会話通学補助
備考:
・屋内全面禁煙(屋外喫煙可能場所あり)
・在宅テレワーク制度あり
現在はコロナ感染リスク低減およびソーシャルディスタンス確保の為、基本的に在宅での勤務を推奨しております。各部署ごとにオフィス出勤率が50%以下となるようコントロールしております。
※詳細は面接にてご説明いたします
応募資格

【必須(MUST)】

・化粧品もしくは医薬品分野の製造・品質管理などの実務経験 3 年以上

【English】
・TOEIC700点以上必須(目安の為、スコアがない方でも以下に支障がない方は歓迎いたします。)
海外グループ会社とのメール対応やガイダンス、規格要求文書の読解及び理解に必要です。会話力のある方は歓迎いたします。
・無料社内 TOEIC や英会話費用補助など英語力ブラッシュアップを支援します。
グローバルネットワークを通じてのコミュニケーションを通じてあなたのご活躍の場を広げてください。

【歓迎(WANT)】

・ISO9001/ISO14001/OHSAS 審査員の審査員資格保有
・医薬品 GDP*(Good Distribution Practice=実践流通規範)についての知識
*GDP:輸送・保管過程における医薬品の品質を確保することを目的とした基準(適正な物流に関する基準)
・化粧品もしくは医薬品分野の GMP サプライヤー監査経験

アピールポイント 外資系企業 女性管理職実績あり シェアトップクラス 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 資格支援制度充実 Uターン・Iターン歓迎 完全土日休み フレックスタイム
更新日 2021/03/22
求人番号 1691591

採用企業情報

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