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【日本発のグローバル製薬企業】~Associate Medical Director TA~変化する医療の最先端に立ち、共にイノベーションを起こしてくださる方を求めています。

年収:1100万 ~ 1400万

採用企業案件

部署・役職名 【日本発のグローバル製薬企業】~Associate Medical Director TA~変化する医療の最先端に立ち、共にイノベーションを起こしてくださる方を求めています。
職種
業種
勤務地
仕事内容 当社は日本発のグローバル製薬メーカーとして、日本を中心に米州・欧州・アジア・オセアニアに拠点を構え、先端・信頼の医薬で、「世界の人々の健康に貢献する」という経営理念の下、イノベーションを継続的に創出し、患者さんのニーズに応える革新的な医療ソリューションを届けていくという一貫した姿勢で歩んでおります。変化する医療の最先端に立ち、科学の進歩を患者さんの価値に変えていくことで、ステークホルダーや社会からの期待に応え続けます。

【募集の背景】
Developing innovative therapies is one of the most challenging, most essential and personally rewarding fields in science. This is the most exciting time to be a part of us, a company with a uniquely collaborative and patient-focused culture.

There's something special about working at us. It's reflected in our focus on the people we serve, the way we treat each other and the results we achieve together as a company.

our is announcing an Associate Medical Director, Medical Specialties (Development) opportunity in Tokyo, Japan


【職務の内容】
1.Supports the Global Medical Lead (GML) and may participate as an adhoc member of an Core Team or may serve as a GML in small projects after having gained sufficient experience as an ad-hoc GML. May act as GML for small early stage projects with supervision.
2.Provides input into clinical protocols and ensures protocol meets strategic program objectives in cooperation of GML and study team.
3.Responsible for medical and safety monitoring and review of data for enrolled subjects in on- going studies. Reviews, assesses and reports on safety data for subjects in clinical study.
4.Interfaces with principal investigators, consultants, advisors, regulatory bodies, ethics committees and safety monitoring boards.
5.Contributes on assigned clinical trials to design, implement, conduct and interpret clinical studies to support decisions to advance or halt development of a new drug or to successful filing regulatory submissions.
6.Contributes to the execution and delivery of the clinical development plan.
7.Acquires publically available knowledge of competitor products and clinical plans.
8.Negotiates milestones and contributes to meeting clinical development objectives.
9.Contributes to Global Project Team meetings.
10.Responsible for keeping Global Development Project Lead (GDPL), other project physicians and Vice President Medical Science Therapeutic Area Head informed of clinical progress and any critical clinical issues and especially the emerging safety profile
11.Contributes to clinical documents: protocols, IBs, study reports, statistical analysis plans, publications, CSR and clinical sections of regulatory submissions.
12.Incorporates Health Economics Outcomes Research requirements into protocol design.
労働条件 【勤務地】
東京都中央区 ※全事業所は敷地内禁煙
【勤務開始日】応相談
【契約期間】期間の定めなし
【試用期間】試用期間原則なし
【給与】
①基本給:当人の経歴・技術・技能等を考慮して決定
②裁量労働制の場合:裁量労働手当として職務グレードに応じて50,000~100,000円支給
③フレックスタイム制の場合:月間の所定労働時間を超えて勤務する時間に対して時間外勤務手当を支給
【昇給】年1回
【賞与】年2回(7月、12月)
【諸手当】裁量労働手当、住宅手当、通勤手当 等
【勤務時間】8:45~17:45(月~木)、8:45~16:00(金)、フレックスタイム制又は企画業務型裁量労働制
      裁量労働制の場合、所定労働時間を働いたものとみなす。
【休日】完全週休2日制、祝日、5月1日、夏季、年末年始
【休暇】年次有給休暇、育児休業制度、介護休業制度 等
【福利厚生】雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険、共済会制度、社宅制度、持株会制度、財形貯蓄制度 等
応募資格

【必須(MUST)】

・Medical Degree (MD) or Medically Qualified with post graduate qualification and specialization in appropriate therapeutic specialty preferred

・At least 3 years relevant experience in drug development at a biotech/pharmaceutical company or the equivalent experience at an academic clinical research (NCI, NIH, Academic Research groups etc.)

・Working-knowledge of regulatory procedures and guidelines in all regions (global scope)


【歓迎(WANT)】

・Additional post doctoral training or additional qualifications such as PhD, PharmD, certificate in Pharmaceutical Medicine.


【求める人物像】
・Proven track record in clinical study design, monitoring and execution and results analysis
・Has demonstrated knowledge of designing, implementing and conducting clinical studies, to produce both timely and good quality data.
・Proven record of working on teams and in a matrix environment.
・Proven ability to get results in a matrix management environment.
アピールポイント 自社サービス・製品あり 日系グローバル企業 女性管理職実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 シェアトップクラス 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実
更新日 2021/05/24
求人番号 1690061

採用企業情報

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