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IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社

  • 東京都

    • 会社規模501-5000人
  • その他
  • CRO
部署・役職名 薬事コンサルタント
職種
業種
勤務地
仕事内容 臨床開発戦略立案コンサルタント、ギャップ分析:
関連する規制・ガイドラインのまとめ、製品として可能性のある適応症の評価、本剤に適した製品としての臨床開発戦略の提案、予定対象疾患に関する情報まとめ(疫学、開発ガイドライン、競合状況等)、CMC,非臨床データパッケージの充足性確認、臨床試験データパッケージ(ハイレベルな試験計画内容含む)の提案等対面助言サポート:
申込書(作成・申し込み代行)、当局窓口(海外顧客の場合)、事前面談(申込み、資料作成)、相談資料作成提出~照会事項/機構見解対応~対面助言へのサポートその他:
CTD作成(eCTD化含む)、照会事項回答作成、オーファン指定申請資料作成、SOP作成、臨床試験実施組織体制構築サポート等
労働条件 待遇・福利厚生
■交通費全額支給
■時間外勤務手当
■社会保険完備(健康保険・労災保険・雇用保険・厚生年金保険)
■退職金制度
■所得補償制度
■団体生命保険
■福利厚生倶楽部
■資格取得支援制度
■研修制度(導入研修、継続研修、英語研修など)
■英語研修
■育児短時間勤務:子供が満12歳に達するまでを限度
■完全在宅勤務:会議は電話にて参加。
■フレックスタイム制(コアタイムなし)
■EAP など
■屋内完全禁煙

休日・休暇
■完全週休2日制(土・日)
■祝日
■年末年始
■年次有給休暇(12日~20日)
■慶弔休暇
■病気休暇
■産前産後休暇:出産予定日から6週間、出産の翌日から8週間を産前産後休暇とする
■育児休業:子供が1歳2ヵ月に達するまでを限度とし、本人の申し出た期間休業可能(やむを得ない場合は3歳まで可)
応募資格

【必須(MUST)】

・薬事担当者として医薬品の臨床開発・承認申請に関わった経験を有する。
・実担当者としてPMDAの照会事項対応を行った経験を有する。
・英語力必須(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須)
・関連法規(GCP、GMP、GLPなど)の知識

【歓迎(WANT)】

・複数の治療領域の経験
・対面助言実施の経験
・対面助言あるいは承認申請に関わり、照会事項対応を行った経験
・臨床試験実施の経験
・専門的な領域や関連法規の知識

アピールポイント 外資系企業 女性管理職実績あり 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 マネジメント業務なし 完全土日休み フレックスタイム
更新日 2021/03/09
求人番号 1680118

採用企業情報

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
  • IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
  • 東京都

    • 会社規模501-5000人
  • その他
  • CRO
  • 会社概要

    IQVIA (NYSE:IQV)は、情報や革新的テクノロジー、及び臨床試験サービスを提供する世界的なリーディングカンパニーであり、データとサイエンスを駆使して、ヘルスケアに関連するお客様が患者様により良いソリューション提供することに貢献しています。IMS Health とQuintiles が統合することで誕生したIQVIA は、ヘルスケアの発展に寄与する医療情報、テクノロジー、分析力および人知による創意工夫を活用した幅広いソリューションをご提供しています。私たちIQVIA は、お客様が新たなアプローチで臨床開発や製品の上市・販売を実現し、自信を持ってイノベーションに取り組み、いち早く有意義なヘルスケアアウトカムを実現できるようお手伝いします。世界100 カ国以上で活躍する、およそ5 万5,000 人の当社社員一人一人が、ヒューマン データ サイエンスの実現に尽力しています。この、ヒューマン データ サイエンスの原動力は「IQVIA CORE™」であり、ビッグデータ、革新的なテクノロジーと専門的かつ広範な知識に裏付けされた分析力とを結集した、実用的かつ唯一無二のインサイトによってこれらを可能にしているのです。

    IQVIA は、患者様の個人情報の保護の分野においても世界をリードしています。ヘルスアウトカムを発展させるのに必要な情報を収集し分析する一方で、様々なプライバシー保護のための技術や安全対策に取り組んでおります。IQVIA が持つインサイトや実行力は、患者様の治療・治癒の実現を目指すバイオテクノロジー企業、医療機器メーカー、製薬企業、医学研究者、政府機関、保険者その他の医療関係者の皆様が、疾患や人間行動、サイエンスの進歩を追求するのにきっとお役に立てるものと考えております。

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