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安全性情報スタッフ / Drug Safety Specialist（原則、在宅勤務）
年収：応相談
採用企業案件
パレクセル・インターナショナル株式会社
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- 資本金10百万円
- 会社規模501-5000人
- SIer
- CRO
- 医薬品メーカー
- ソフトウエア
| 部署・役職名 | 安全性情報スタッフ / Drug Safety Specialist（原則、在宅勤務） |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【職務内容】 薬事法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順（SOP）を遵守し、国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。 具体的には下記の業務です ・国内における製造販売後安全性情報、文献学会の一次評価 ・CIOMSや文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価、和訳 ・MRへの再調査指示業務サポート ・医療機器の不具合情報の収集、調査。 ・海外の品質部門との不具合情報の報告、連係を図る。 ・医薬品医療機器総合機構への（医薬品）副作用、研究報告、措置報告、不具合報告書（案）の作成 ・その他、クライアントの指示命令事項 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ■医薬品の安全性関連業務を5年以上経験された方（Drug Safety Specialist）■治験および市販後製品での評価経験のある方 【歓迎（WANT）】 ■理系出身者であれば、尚可。■Argusの使用経験あれば、尚可。 【求める人物像】 ■良好な人間関係を築けるコミュニケーション能力をお持ちの方。 ■クライアントの要求事項を理解した仕事への取り組み姿勢。 ■与えられた仕事や新しい仕事に対して、フレキシブルで真摯な態度で取り組むことができる方。 ■グローバル試験に挑戦したい方。 |
| アピールポイント | 外資系企業 女性管理職実績あり 従業員数1000人以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 完全土日休み フレックスタイム |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/02/28 |
| 求人番号 | 166010 |
採用企業情報
- パレクセル・インターナショナル株式会社
-
- 資本金10百万円
- 会社規模501-5000人
- SIer
- CRO
- 医薬品メーカー
- ソフトウエア
-
会社概要
【代表者】代表取締役社長 三木 茂裕
【資本金】1,000万円
【従業員数】1,300名
【本社所在地】東京都中央区新川1丁目21番2号
【事業内容】
モニタリング業務を含めた臨床試験のフルサポート、薬事コンサルティング、メディカルライティング、データマネジメント、統計解析、監査（GCP、臨床研究）、国内管理人業務 等
【当社について】
弊社はアメリカのボストンに本社を置く、世界をリードするCRO(医薬品開発業務受託機関)企業です。
第Ｉ相～第ＩＶ相臨床試験のサポート、薬事コンサルティング、製造販売後調査のサポート、また臨床開発における業務の効率を向上させるITソリューション等、臨床開発におけるあらゆるステージにおいてサービスを提供しています。
■主要治療領域
CROとして30年にわたり心臓病、腫瘍、感染症、神経疾患、アレルギー／免疫疾患、内分泌／代謝性疾患、消化器疾患、産科／婦人科系疾患、整形外科、小児科、精神病科などを主要治療領域としてきました。
■パレクセルの特長
・世界100カ国以上にわたる臨床試験の実施実績
・第Ｉ相から第ＩＶ相臨床試験における幅広いサービス
・主要治療領域における科学的・医学的専門性
・先進的なeクリニカルテクノロジーサービス
・医薬品開発戦略・コンサルティングサービス新興市場へのアクセス
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