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| 部署・役職名 | 安全性情報スタッフ / Drug Safety Specialist（Drug Safety Associate） |
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| 仕事内容 |
【職務内容】 薬事法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順（SOP）を遵守し、国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。 具体的には下記の業務です ・国内における製造販売後安全性情報、文献学会の一次評価 ・CIOMSや文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価、和訳 ・MRへの再調査指示業務サポート ・医療機器の不具合情報の収集、調査。 ・海外の品質部門との不具合情報の報告、連係を図る。 ・医薬品医療機器総合機構への（医薬品）副作用、研究報告、措置報告、不具合報告書（案）の作成 ・その他、クライアントの指示命令事項 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ■医薬品の安全性関連業務を5年以上経験された方（Drug Safety Specialist）Or ■医薬品の安全性関連業務を２年以上経験された方（Drug Safety Associate） 【歓迎（WANT）】 ■理系出身者であれば、尚可。■Argusの使用経験あれば、尚可。 【求める人物像】 ■良好な人間関係を築けるコミュニケーション能力をお持ちの方。 ■クライアントの要求事項を理解した仕事への取り組み姿勢。 ■与えられた仕事や新しい仕事に対して、フレキシブルで真摯な態度で取り組むことができる方。 ■グローバル試験に挑戦したい方。 |
| アピールポイント | 外資系企業 女性管理職実績あり 従業員数1000人以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 完全土日休み フレックスタイム |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2022/08/15 |
| 求人番号 | 166010 |
採用企業情報
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- 資本金10百万円
- 会社規模501-5000人
- SIer
- CRO
- 医薬品メーカー
- ソフトウエア
