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| 部署・役職名 | R＆D Sr QA Specialist |
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| 仕事内容 |
【当ポジションのミッション】 新製品が、顧客の役に立ち、安全で、長期にわたり品質維持・製造できる設計であることを保証するための製品開発のための 品質システムの構築・改良・維持・運用を行っていくこと。 【開発の流れの中で当ポジションが実際に関わってくる部分】 ・新製品の設計、最終評価（主） ・新製品のコンセプト設計、プロトタイプ開発 ・新製品のスケールアップ、製造移管 【業務内容】 ・診断薬（基本的にはイムノアッセイ診断薬）および診断システムの製品開発時の、設計管理・開発品質保証業務を行っていきます。 ・ISO13485に基づく、設計開発品質保証システムの構築、改良、維持、CAPA対応等の業務。 ・シニアスペシャリストとして積極的また自律的に行動、リードしていきます。 ※直属の上司は、Site Quality Head（日本人）となります。 【将来的なキャリアパスの可能性】 ・輸入製品のQAポジション ・Quality以外の開発職 ・東京本社での開発関連のポジション |
| 労働条件 | 屋内原則禁煙 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・3年以上のISO13485に基づく設計開発QA経験、または同等の経験を有する。・英語の手順書や品質システムポリシーを読み理解できる。英語メールでのコミュニケーションが可能。専門の内容についての英語での基本的な会話が可能（英語での会議等については入社後に学び成長することが前提で有れば問題にはなりません）。 ・監査対応経験 【歓迎（WANT）】 ・複数年の診断薬・メディカルデバイス・ヘルスケア製品の開発経験があること。 |
| 更新日 | 2021/02/16 |
| 求人番号 | 1657081 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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- メディカル
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- 私が得意としている米国系大手ヘルスケアメーカーにて多数の職種、ポジション募集が出て来ました。少しでも気になる方はご相談ください。掲載出来ていない案件は多々あります。
- (2021/03/04)
