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Clinical Trial Liaison

年収:800万 ~ 1300万

採用企業案件

部署・役職名 Clinical Trial Liaison
職種
業種
勤務地
仕事内容 臨床試験/臨床研究におけるClinical Trial Liaison業務をお任せします。
臨床試験/臨床試験を行ううえで、医療機関とのサイエンティフィックな情報にもとづく、戦略的なインタラクションをご担当いただきます。プロジェクトチームや、Medical Directorとも連携を取りながら、スムーズに臨床試験が進むよう支援いただきます。

【配属先部門について】
Medical Affairs (Japan) には現在3名のMedical Director、1名のMedical Monitoring Associateが在籍(さらに1名のMDが海外からJapanを担当)。
Clinical Trial Liaisonとしては、今回の採用が日本では初となり、レポートラインは海外(オーストラリアおよび米国)を予定。

【具体的には】
・日本国内におけるKey Opinion Leaders(KOLs)の選定、および臨床試験/臨床研究に興味をもっていただけるようなアプローチ
・日本のKOLsによるエンゲージメントを維持、向上させ、臨床試験/臨床研究のプロトコールのローカリゼーション、および当局対応の戦略を立案・検討する(当局との会議参加あり)
・KOLsのアドバイザリーミーティングを開催し、日本における臨床開発プランの取りまとめを行う
・日本のKOLsのエンゲージメントを引き出し(特にオンコロジー領域や希少疾患領域)、試験における医療機関の選定およびフィジビリティ(施設訪問含む)を加速させる
・プロトコール、治験総括報告書、治験薬概要書等の翻訳に対する適切なアドバイスを行う
・医療機関とのサイエンスにもとづくディスカッションをリードし、スムーズな症例登録に貢献する
労働条件 【勤務地】
①大阪府
大阪本社 
各線 本町駅

②東京都
東京オフィス
各線 大手町駅

※Home-basedの勤務も検討可(ただし、医療施設への出張あり)
※希望を考慮の上勤務地を決定いたします。

【勤務時間】
9:00~17:30 (所定労働時間7.75時間)
休憩時間:45分
時間外労働:有
フレックス制度:有(コアタイムなし)
在宅勤務制度:有

【昇給・賞与】
昇給:原則年1回
賞与:年1回

【休日・休暇】
完全週休2日制
休日日数127日
有給休暇11日~20日
メーデー
特別有給休暇
積立保存休暇
育児・介護休暇 他

【福利厚生・待遇】
通勤手当: 当社規程に応じて支給
社会保険: 社会保険完備
厚生年金保険
雇用保険
労災保険
退職金制度: 確定拠出年金制度加入 もしくは 前払い退職金のいずれかを選択(定年:60歳)

【教育制度・資格補助補足】
英語研修制度あり
応募資格

【必須(MUST)】

【学歴・専門性(いずれか必須)】
・薬学における修士以上の学位取得者
・もしくは医師(MD)、もしくは生物学など薬学以外の自然科学における領域でのPh.D取得者

【職務経験(いずれか必須)】
・製薬メーカー/CROにおいて、臨床試験/臨床研究のプロジェクトに実務担当者として携わったご経験(Clinical Trial Liaison、Project Manager/Project Leader、Medical Monitor、CRA等)
・または医療機関やアカデミアにおいて、臨床試験/臨床研究のプロジェクトの実務担当者として携わったご経験(Physician、Study Coordinatorなど)

【語学スキル】
・日本語および英語(いずれもビジネス上級レベル)

【その他、求める経験・スキル・適性】
・医療機関関係者(責任医師含む)とサイエンスにもとづく戦略的なインタラクションが可能な高い知識・専門性
・円滑で効果的なコミュニケーションスキル、プロジェクトマネジメントスキル、およびステークホルダーマネジメントスキル
・規制や関連法規に関する深い知識
・チームワークで物事を進めようとするマインドセット
・その他、誠実性の高いヒューマンスキル
・実務に必要なPCスキル(Microsoft Office関連)
アピールポイント 創立5年以内 外資系企業 女性管理職実績あり 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり ベンチャー企業 Uターン・Iターン歓迎 海外事業 マネジメント業務なし フレックスタイム
更新日 2021/03/25
求人番号 1645929

採用企業情報

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