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シニア臨床開発モニター（Senior CRA）
採用企業案件
ノボノルディスクファーマ株式会社
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- 資本金2,104百万円
- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
- 医療機器メーカー
| 部署・役職名 | シニア臨床開発モニター（Senior CRA） |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
当社では、現在シニア臨床開発モニター（Senior CRA）を募集しています。 CRAの実務経験は勿論、お持ちのコミュニケーションの能力やリーダーシップを発揮し、ご活躍いただけるポジションです！ 幅広いキャリア構築制度が充実しており、ご自身のご希望に合わせたキャリアプランを描くことができる環境が整っています。 例： ・臨床推進部内でトライアルマネージャーやラインマネージャー ・別部門 （メディカルアフェアーズや薬事部門）でのポジション 【業務内容】 施設選定から始まり、モニタリング業務、治験終了業務等、臨床開発業務全般をご担当いただきます。また、治験に関する全てのプロセスが当社のSOPを含む手順書や治験実施計画書、ICH/J－GCP、その他の適用される法規制に沿って、実施、記録、報告されていることを保証することも大切な役割の一つです。 ① 治験準備と治験実施計画書の合意 ・症例の集積性や治験実施計画書の内容より、適切な医療機関と治験責任医師を調査 ・医療機関側と治験実施計画書についての説明/合意、治験審査委員会への書類提出、治験開始準備 ・治験前にデンマーク本社スタッフとのミーティング（オンライン/対面）に参加 ② 治験開始時・実施時の施設管理 ・当社のSOPを含む手順書や治験実施計画書、ICH/J－GCP、その他の適用される法規制に沿ったモニタリング関連業務の実施 － 治験審査委員会への治験申請 － 契約 － 治験薬搬入 － 安全性情報の提供 ・被験者のリクルート ・治験データの質の維持を目的としたRisk based monitoring（RBM）の実施 ・担当領域トレーニングへの参加及び施設スタッフとの勉強会 ・医師との関係構築 ・自身のアイディアで様々な問題を解決 ③ 監査・査察 ・海外の監査員からの監査を受ける ・FDA/EMA査察の準備・対応 ・PMDA査察の準備・対応 ④リーダーシップ ・治験実施計画書作成前及び作成の際にCRAの観点からの意見をプロジェクトチームに共有 ・ラインマネージャーと協力し、未経験CRAのコーチング ⑤その他 ・デンマーク本社スタッフや各リージョンスタッフと連携しグローバルタスクに参加 ・業界団体 （例EFPIA:欧州製薬団体連合会）の会合に参加 ・ラインマネージャーのサポート ・治験実施計画書のレビュー 【当社について】 1980年の設立以来、糖尿病ケアのマーケットリーダーとしての地位を築き上げてきました。 現在、インスリンマーケットにおいて50％以上のシェアを誇ります。 東京に本社を置き、北海道から九州・沖縄まで全国54カ所に営業所を展開するほか、福島県郡山市に工場を構えています。日本における臨床開発業務の拡大にも取り組んでいます。 豊富なパイプラインを誇り、昨年は過去最高の業績を達成しております。 |
| 労働条件 |
＜勤務時間＞ フレックスタイム制 フレキシブルタイム：9:00～17:15 コアタイム：なし ＜雇用形態＞ 正社員 ＜給与＞ 720万円～1,100万円（応相談） ※経験・スキルを考慮の上、規定により決定します。 ＜昇給＞ 昇給あり 年1回（4月） ＜賞与＞ 賞与あり 年1回（3月） ＜各種手当＞ ■交通費（全額支給） ■住宅手当（地域や世帯主などによって月1.2～5万円） ＜各種制度＞ ■社会保険完備（労災・雇用・健保・厚生年金） ■社宅あり（会社都合の転勤者のみ） ■確定拠出年金制度 ■資格取得支援制度 ■研修制度（職種別・階層別研修） ＜その他＞ ■社内クラブ活動（フットサル・テニス他） |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・臨床開発業務の一連実務経験のある方【歓迎（WANT）】 ・GCP、SOP、その他関連のある規則及び医療・薬学の知識がある方・新薬メーカーでの経験尚可 |
| アピールポイント | 自社サービス・製品あり 外資系企業 女性管理職実績あり 従業員数1000人以上 創立30年以上 産休・育休取得実績あり ストックオプション制度あり 教育・研修制度充実 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2023/07/27 |
| 求人番号 | 1642083 |
採用企業情報
- ノボノルディスクファーマ株式会社
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- 資本金2,104百万円
- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
- 医療機器メーカー
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会社概要
We commit to an inclusive recruitment process and equality of opportunity for all our job applicants. We are happy to discuss flexible working, depending on the role and subject to business needs.
ノボノルディスクでは、これまで考えてきた「世界で最高の企業」になろうとするだけでは不十分であり、「世界にとって最高の企業」になろうとすることが必要だと考えています。そしてそれは様々な視点、経歴、文化を持った有能な社員がいてこそ、成し遂げることができます。私たちはそのために、社員、患者様やコミュニティにおける多様性（ダイバーシティ）を祝福するインクルーシブな企業文化を作ることにコミットしています。
私たちはインクルーシブな採用プロセスと、全ての求人応募者様へ公平な機会を提供することにコミットしています。ポジションの役割とビジネスニーズにもよりますが、柔軟な働き方についても、喜んでご相談をお受けします。
【設立】1980年6月20日
【代表者】キャスパー ブッカ マイルヴァン
【資本金】21億405万円
【売上高】1,196億円 (2022年日本法人決算ベース)
【従業員数】1,135名 (2023年12月末時点)
【本社所在地】東京都千代田区丸の内2-1-1
【その他事業所】宮城・愛知・埼玉・大阪・広島・福岡
【事業内容】
医療用医薬品、医療機器の開発、輸入・製造、販売（インスリン、GLP-1、成長ホルモン、 血液凝固因子製剤、それらの投与に必要な注入器や注射針）
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