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| 部署・役職名 | 海外臨床開発（マネージャークラス）…日本で海外CROをコントロールし、グローバル開発をマネージするやりがいのあるポジションです。 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
●海外臨床試験の推進を担当 ◆マネージャーとして海外臨床試験の推進を行っていただきます。 ・ 臨床試験プロトコル、治験薬概要などの資料の作成 ・ 規制当局相談資料（治験開始申請など）・当局照会対応の管理 ・海外CRO（特に米国）、その他業務委託機関の選定、契約、折衝、 海外臨床試験のマネージメント（進捗管理と課題の特定・解決） ・ 臨床試験成績の評価、CSR作成の管理 ・ タイムライン、リソース（人的資源と予算）の管理と最適化 ・ クロスファンクショナルな業務（薬事、CMC、非臨床との協力体制）の推進 ・ 開発戦略・計画の策定（主にPOCの獲得） ・ KOLとのコミュニケーション |
| 労働条件 |
【勤務時間】 ・9：00～18：00 【待遇・福利厚生】 ・健康保険、雇用保険、厚生年金、労災保険 【休日休暇】 ・完全週休2日制（土、日、祝）、年末年始休暇、有給休暇（次年度より20日）、特別休暇、他 ※屋内禁煙 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・ 臨床開発の経験5年以上で現職の方・臨床試験における海外CRO（米国、欧州）の管理・監督業務の経験 ・英語スキル：ビジネスレベル（海外とのやり取りができる英語力） ・ 理系大学卒以上 ＜尚可＞ ・ 臨床試験プロトコル立案（国内、海外試験のいずれかで） ・ FDAへの各種提出資料作成の管理経験 |
| 更新日 | 2021/01/22 |
| 求人番号 | 1631983 |
採用企業情報
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- 会社規模31-100人
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- IT・インターネット 商社 メディカル
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