1. 転職サイト ビズリーチ
  2.  > 
  3. 求人検索
  4.  > 海外臨床開発(マネージャークラス)…日本で海外CROをコントロールし、グローバル開発をマネージするやりがいのあるポジションです。

転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録(無料) が必要です

新規会員登録(無料)

海外臨床開発(マネージャークラス)…日本で海外CROをコントロールし、グローバル開発をマネージするやりがいのあるポジションです。

年収:800万 ~ 1400万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 海外臨床開発(マネージャークラス)…日本で海外CROをコントロールし、グローバル開発をマネージするやりがいのあるポジションです。
職種
業種
勤務地
仕事内容 ●海外臨床試験の推進を担当

◆マネージャーとして海外臨床試験の推進を行っていただきます。
・ 臨床試験プロトコル、治験薬概要などの資料の作成
・ 規制当局相談資料(治験開始申請など)・当局照会対応の管理
・海外CRO(特に米国)、その他業務委託機関の選定、契約、折衝、
  海外臨床試験のマネージメント(進捗管理と課題の特定・解決)
・ 臨床試験成績の評価、CSR作成の管理
・ タイムライン、リソース(人的資源と予算)の管理と最適化
・ クロスファンクショナルな業務(薬事、CMC、非臨床との協力体制)の推進
・ 開発戦略・計画の策定(主にPOCの獲得)
・ KOLとのコミュニケーション
労働条件 【勤務時間】
 ・9:00~18:00

【待遇・福利厚生】
 ・健康保険、雇用保険、厚生年金、労災保険

【休日休暇】
 ・完全週休2日制(土、日、祝)、年末年始休暇、有給休暇(次年度より20日)、特別休暇、他

※屋内禁煙
応募資格

【必須(MUST)】

・ 臨床開発の経験5年以上で現職の方
・臨床試験における海外CRO(米国、欧州)の管理・監督業務の経験
・英語スキル:ビジネスレベル(海外とのやり取りができる英語力)
・ 理系大学卒以上
<尚可>
・ 臨床試験プロトコル立案(国内、海外試験のいずれかで)
・ FDAへの各種提出資料作成の管理経験



更新日 2021/01/22
求人番号 1631983

採用企業情報

この求人の取り扱い担当者

この求人に含まれるキーワード

転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録(無料) が必要です

メールアドレス ※ メールアドレスは公開されません
パスワード ※ 半角英数字記号10文字以上64文字以下で入力してください パスワードの安全度:
現在の年収
新規会員登録(無料)

新規会員登録(無料)ボタンをクリックすると個人情報の取り扱い、及び、利用規約に同意したものと見なされます

転職が決まりご報告いただいた方にはお祝いを用意しております。

ページ先頭へ