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医薬品のCMC開発における臨床試験薬(治験薬)管理業務

年収:800万 ~ 1100万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 医薬品のCMC開発における臨床試験薬(治験薬)管理業務
職種
業種
勤務地
仕事内容 ・CMC開発部門のプロジェクトチームに参画し、臨床試験薬の計画、管理、輸送等のマネジメント
(開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC開発戦略・計画策定とCMC関連部門の調整に基づく)
・国内外への臨床試験薬・製品の生産計画及び供給計画の策定と実行
・契約事項、薬事法、GCP/GMP等の関連法規、及び貿易規制等を遵守し、臨床試験薬の管理する

現在。同社は日本発グローバル・スペシャリティーファーマとして、海外対応を強力に推し進めています。
中期経営計画では海外売上比率50%としており、これから飛躍するフェーズで存分に力を発揮し、成長できる環境です。
労働条件 詳細は面談時にお伝えいたします。
応募資格

【必須(MUST)】

・製薬関連企業でCMC開発のプロジェクトマネジメント経験あるいは開発業務のリーダー経験のある方
・医薬品の原薬または製剤に関する基本的知識を有している方(大学院修士課程以上)
・通関やGDPに関する知識を有している方
・開発サイド、治験薬製造所、通関業者、治験実施国関係者など様々な利害関係者のニーズや状況を把握し、最適解を導くことのできる方


・コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーを巻き込んで行動できる方
・専門分野における開発業務をリードできる方
・国内外において承認申請業務(臨床試験薬に関する適合性書面調査等)の経験がある方
・日米欧のレギュレーション(GMP、GCP、輸出入等)に理解している方
更新日 2021/01/19
求人番号 1627009

採用企業情報

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