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海外品質保証担当

年収:800万 ~ 1000万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 海外品質保証担当
職種
業種
勤務地
仕事内容 内視鏡AI製品の申請に関わる品質保証をリードし各国規制に対応する業務をご担当いただきます。

【具体的な業務内容】
・各国規制対応業務 (QMS/ISO13485/MDRなど)
・規制対応文章の作成・レビュー

【求められる成果 (短期)】
・各国規制対応業務 (QMS/ISO13485/MDRなど)
・規制対応文章の作成・レビュー

【求められる成果 (長期)】
・設計開発、製造、保守工程における製品の品質管理(QA活動)
・市販後の監視と安全管理(安全管理チームと連携)
・品質課題の解決
・当局による監査・査察対応

【このポジションの醍醐味】
・法規制が整備され、世界で開発が活発になっている医療AI(MaaS)製品の海外品質保証全般に携わることができます。
労働条件 * 雇用形態 正社員
* 勤務地 東京都豊島区(池袋駅4分)
* 勤務時間 フレックスタイム制(コアタイム10時-15時)
* 年収 600万円以上 1000万円以下
※給与詳細は、面接評価により個別に設定する場合あり

* 休日休暇
完全週休2日制(土・日)、祝祭日 夏季休暇、年末年始休暇、 新人休暇(入社時に付与される有給休暇) 有給休暇、慶弔休暇、 看護休暇、介護休暇、育児休暇、産前産後休暇、母性健康管理休暇 その他特別休暇

* 福利厚生
各種社会保険完備 交通費・出張・その他手当 ランチ補助 フリースナック・ドリンク
応募資格

【必須(MUST)】

・海外市場へ提供する製品の品質管理/品質保証業務経験
・ISO9001もしくはISO13485 適合対応経験(QMS運用、維持)
・英語力 (医療、理学・工学、生命科学分野)中級以上

【歓迎(WANT)】

・当局による監査・査察対応経験


※ベンチャーマインドをお持ちで大きな裁量を持って取り組みたい方
更新日 2021/01/19
求人番号 1626891

採用企業情報

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