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| 部署・役職名 | 薬事担当マネージャー |
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| 仕事内容 |
新規AI医療機器メーカとして業許可を取るための薬事業務を担当するポジションです！ ■ポイント 〇AI医療機器のスタートアップのご経験ができます。 〇最先端のAI医療機器に携われます。 〇裁量を持って、ご自身の経験を活かしていただけます。 ■業務内容 ・業許可申請業務：製造業 業許可申請 製造販売業 業許可申請 ・薬事戦略の立案と実行 ・価格・診療報酬関連業務 ・各種申請業務管理（さきがけ、オーファン指定、高度先進医療等） ・医療機器クラス申請（届出）業務 ・医療機器承認申請業務 ・PMDA対応 ・開発部門との連携 ・事業開発部門との連携 ・パートナー企業のマネジメント（行政書士との連携） |
| 労働条件 |
雇用形態:正社員 試用期間: 3ヵ月 勤務時間:09:00～18:00 休日休暇:・週休2日制（土日）及び祝日 ・時季指定（夏季）有給休暇 ・年末年始 ・慶弔休暇 ・有給休暇：入社時に10日付与（最高20日/年） ★年間休日127日★ 待遇・福利厚生:・通勤手当：50,000円/月まで支給 ・社会保険完備 ・退職金制度 ・社員持株会制度 （管理職層以外には以下の手当てがつきます） ・時間外勤務手当 ・住宅手当 ・家族手当 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【必須条件】・薬事業務の全般知識および専門知識 （PMDA対応～承認申請業務まで） ・医療機器の薬事経験が5年以上 【歓迎条件】 ・デジタル医療機器の経験 【求める人物像】 ・新規事業立ち上げに興味にある方やベンチャー精神のある方 【語学スキル】 ・日本語：ビジネスレベル ・英語：不問 |
| 更新日 | 2021/01/11 |
| 求人番号 | 1618196 |
採用企業情報
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- (2022/04/16)
