1. 転職サイト ビズリーチ
  2.  > 
  3. 求人検索
  4.  > Director or Manager
  5.  >  EM for Injection Drag and QC Sampling
  6.  >  /注射剤製造の環境モニタリングおよびQCサンプリングの管理職またはその候補者

転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録(無料) が必要です

新規会員登録(無料)

Director or Manager, EM for Injection Drag and QC Sampling , /注射剤製造の環境モニタリングおよびQCサンプリングの管理職またはその候補者

年収:800万 ~ 1500万

採用企業案件

部署・役職名 Director or Manager, EM for Injection Drag and QC Sampling , /注射剤製造の環境モニタリングおよびQCサンプリングの管理職またはその候補者
職種
業種
勤務地
仕事内容 【募集部門の紹介】

「優れた医薬品を患者さんに届けるため高い品質を管理する」ことを組織の責務としています。世界中の患者さんに医薬品を届けるため、製剤・原薬・原材料の微生物試験による品質管理に加え、製造エリアの環境管理や市場出荷した製品の安定性試験、分析機器の管理など品質管理に関する業務を幅広く担っています。

【職務内容】

注射製造に関わる環境モニタリングおよびQC分析・保管用検体のサンプリング業務の統括マネジメントに加え、以下の関連業務のマネジメント

・査察、監査対応
・業務改善活動
・GMP文書(試験法、手順書など)の制改定(薬事、ICH関連の対応を含む)
・関連部門との業務スケジュール調整、管理
・機器・設備に関する導入、保守、校正
・電子マネジメントシステム(LIMS)の保守、メンテナンス
・逸脱管理、変更管理
・試験法の改良検討など注射剤製造プロセスの品質管理業務

労働条件 【勤務地】

大阪工場(大阪市淀川区)

【雇用形態】

正社員

【待遇】

諸手当:通勤交通費、借家補助費、時間外手当など

昇給・賞与: 昇給 原則年1回 賞与 年2回

勤務時間:8:00~16:45(休憩60分)

休日:土曜、日曜、祝日、メーデー、年末年始など(年間123日程度)

休暇: 年次有給休暇、特別有給休暇、リフレッシュ休暇、産前産後休暇、育児休暇、子の看護休暇、介護休暇、フィランソロピー休職制度

※工場内禁煙
応募資格

【必須(MUST)】

【学歴】
学卒:薬学、工学、理学、農学系の学位を取得していること

<実務経験・スキル>
以下に掲げるすべての要件を満たしていること
・医薬品GMP施設での無菌製造における環境管理もしくは、製造、製剤設計等の実務経験(5年程度以上有する方)
・医薬品GMP施設で管理職、または管理職補佐としての経験(3年程度以上有する方)
・査察、監査(国内)における直接説明者の経験
・品質管理もしくは製造業務における逸脱、変更管理業務の経験

<語学:必須要件>
・英語でのドキュメント作成、文書読解ができること
※資格や保有点数で制限せず、お持ちの能力や実務経験を重視します
※入社後にも継続的な英語によるコミュニュケーション能力の自己研鑽を行っていただける方


【歓迎(WANT)】

<実務経験・スキル>
・GMP生産工場の品質管理部門での業務経験
・査察、監査(海外)における直接説明者の経験
・職場改善活動、部門横断のプロジェクト、海外関連部門との調整などの経験
・QCサンプリング、参考品管理業務の経験
・英語のドキュメント、SOP作成

<語学>
・英語での会議、プレゼンテーション、外国人ゲストの案内、日常的なコミュニュケーションが取れること




今までのご経験や知見を活かして若手人材の育成にも携わることが可能です。
アピールポイント 自社サービス・製品あり 日系グローバル企業 女性管理職実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり ストックオプション制度あり 教育・研修制度充実 資格支援制度充実 Uターン・Iターン歓迎 管理職・マネージャー
更新日 2021/01/08
求人番号 1617035

採用企業情報

採用企業

この求人に含まれるキーワード

転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録(無料) が必要です

メールアドレス ※ メールアドレスは公開されません
パスワード ※ 半角英数字記号10文字以上64文字以下で入力してください パスワードの安全度:
現在の年収
新規会員登録(無料)

新規会員登録(無料)ボタンをクリックすると個人情報の取り扱い、及び、利用規約に同意したものと見なされます

転職が決まりご報告いただいた方にはお祝いを用意しております。

ページ先頭へ