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低分子医薬品に関する分析試験担当者

年収:応相談

採用企業案件

部署・役職名 低分子医薬品に関する分析試験担当者
職種
業種
勤務地
仕事内容  弊社は3極GMP規制要件に適合した品質システム環境のもと、20年以上の医薬品分析業務実績を持っています。
 低分子医薬品、バイオ医薬品(主に開発品)における各種品質試験、安定性試験をはじめ、試験法開発や分析法バリデーションといったサービスを提供して参りました。

 内資系製薬会社の子会社として発足した後、現在では食品・環境・医薬品の検査分析サービスを提供するグローバル企業の一員であり、日本における医薬品分析の拠点として業務を展開しています。医薬品の研究開発から生産までの幅広い開発ステージにおいて、お客様の要望に沿った分析試験ソリューションを提供します。
 試験法開発に関しては、特に元素不純物分析と微生物試験において多くの経験を有しています。また、非破壊分析や表面分析の特殊技術を生かした製剤開発支援や異物分析の速報サービス、原薬や製剤分析に必須となる標準品の保管・試験・発送を総合的に管理するサービスなども提供しています。

■業務内容
 医薬品(低分子化合物の原薬・製剤)に関する分析試験業務をご担当いただきます。

■業務詳細
・品質(出荷、受入)試験、安定性試験
・物性値測定
・分析法バリデーション
・試験法開発、規格及び試験方法の立案

■組織構成
・約20名からなるグループにご所属いただきます。
応募資格

【必須(MUST)】

医薬品(低分子)に関する下記の分析試験業務のうち、2つ以上について実務経験を3年以上お持ちの方

・品質(出荷、受入)試験、安定性試験
・工程管理試験
・分析法バリデーション
・試験法開発、規格及び試験方法設定
・物性値の取得(構造解析、物理化学的パラメータなど)

【歓迎(WANT)】

・CMC分野での試験法開発・検討経験をお持ちの方
・治験薬GMP環境下での試験業務(チームリーダー以上)経験をお持ちの方
・申請資料作成(薬事分野)経験をお持ちの方
・機器トラブルシューティングの実務経験をお持ちの方
・社外関係者との業務調整経験をお持ちの方
・英語能力(読み書き)をお持ちの方

アピールポイント 外資系企業 女性管理職実績あり 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり Uターン・Iターン歓迎 完全土日休み フレックスタイム
更新日 2021/01/20
求人番号 1604021

採用企業情報

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