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QA Manager/ Specialist ※勤務地は東京か愛知かを選べます

年収:800万 ~ 1300万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 QA Manager/ Specialist ※勤務地は東京か愛知かを選べます
職種
業種
勤務地
仕事内容 【概要】
品質保証部門(GQP部門)のQA ManagerもしくはSpecialist(管理職か非管理職かは経験・スキルで判断)として、Globalと連携を取りながら委託製造業者の管理・監査、製品の品質保証体制・安定供給体制の確立と維持を中心に行っていきます。
※勤務地に関しては東京本社か愛知工場、ご希望に応じて確定します。(現状はリモートワークがほとんどです)

【詳細】
・GQP省令、Company Quality Standardに基づく委託製造管理業者の管理
・製品の品質保証体制、安定供給体制の確立と維持
・委託製造業における変更管理が適切に行われていることの保証
・委託製造業における逸脱管理が適切に評価され、原因究明と再発防止策がとられていることの確認と保証
・委託製造業者の監査、Global監査の同行
・監査や年次報告の評価等による、委託製造業者の評価
・委託製造業者との取決め、改訂、維持管理
・業務に必要な手順書の作成、改訂
労働条件 同社では全面禁煙となっており、採用も非喫煙者の方が対象となっております。
応募資格

【必須(MUST)】

・医薬品の品質保証もしくは品質管理経験
・薬機法、GQP省令等の関係法令の知見
・グローバル組織としての業務遂行に必要な英語スキル(海外とのテレカン、メール対応、文章読解等で利用)

【歓迎(WANT)】

・薬剤師資格
・製造所監査部門での実務経験

更新日 2021/01/26
求人番号 1594011

採用企業情報

この求人の取り扱い担当者

  • 3.32
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  • ヘッドハンターの氏名は会員のみ表示されます
  • 会社名は会員のみ表示されます

    • 東京都
    • 明治学院大学 経済学部経営学科
  • メディカル
    • 大手外資系製薬メーカーでのQA部長職、RAのシニアマネージャー職の求人がございます。少しでも気になる方はお気軽にご相談ください。
    • (2021/02/09)

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