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| 部署・役職名 | GCP監査担当者 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
GCP監査に関する業務のうち、特に以下に示す業務を中心的に行っていただきます。 ・個々の治験に対する監査（医療機関の監査、TMFに対する監査、治験文書に対する監査） ・治験のシステムに対する監査 ・治験に係る業務委託機関に対する監査 ・規制当局のGCP査察に対する対応 ・その他、治験の品質保証に係る業務 ※業務の魅力 業務の主体は国内ですが、アジア地域の業務やグローバル組織との協同での業務が発生する関係上、活躍の舞台を世界に広げられます。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【必須要件】以下いずれかのご経験・スキル ・実施医療機関及び開発業務受託機関での実地監査を含む監査業務経験を3年以上有する方 ・国内外の治験に係る規制要件及びガイドラインを熟知している方 ・英語での読み書き ・モニタリングを含む治験業務の経験またはGXP領域において品質マネジメント業務の経験のある方 【歓迎（WANT）】 ・ICTに係る品質保証業務の経験のある方・海外での業務経験（海外でのGCP監査・規制当局査察対応経験あるいは海外駐在経験）のある方 |
| 更新日 | 2020/11/24 |
| 求人番号 | 1574745 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル
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