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| 部署・役職名 | QMSスペシャリスト（医療機器） |
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| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【背景】 ・ヘルスケア事業に参入後、医療機器製造販売業許可を取得。 ・世界トップレベルのAI技術を含めた同社固有技術を応用した医療機器開発のためのQMSを構築。 【ミッション】 ・事業の拡大に順次対応する形で、QMS構築の中心となり推進、改善、維持、運用を担っていただきます。 【連携部門】 製品開発部門、安全管理チーム、製造委託会社 【業務内容】 ・品質マニュアル、各種規定書の整備・維持 ・内外部監査の準備、対応 ・品質課題の解決 ・医療法規制遵守管理” |
| 労働条件 |
待遇 従業員区分 正社員 職位 エキスパート～シニアエキスパート（ピープルマネジメントなし） 報酬 800～1200万円 処遇条件 当社規定による 勤務地 東京都港区（本社ビル） |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・医療機器メーカーの品質保証部での勤務経験3年以上（医療機器ソフトウェアが望ましい）・ISO13485 2016年版の知識（ENがなお望ましい） ・ISO13485およびQMS省令に沿ったQMSの構築、改善経験（基準書、手順書の作成経験） ・英文規格書を読み、解釈できること 【歓迎（WANT）】 ・国内品質業務運営責任者、管理責任者の業務経験・内部監査員および事務局の経験 ・ビジネスレベルの英会話ができること ・ロジカルに物事を考えることができる方 ・課題を自ら発掘し、周囲を巻き込み推進することができる方 ・自分の枠にとらわれずキャリアアップ、自己開発に積極的に取り組まれる方 |
| 更新日 | 2020/11/13 |
| 求人番号 | 1566079 |
採用企業情報
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- 会社規模5001人以上
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル
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- 「製薬業界のこと詳しいですね」、「企業についての情報をよく持ってますね」、「転職者目線で正直に話してくれる」と面談した方から評価いただくことが多くなってきております。今後も日々精進してまいります。
- (2020/07/22)
