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生物統計解析

年収:800万 ~ 1500万

採用企業案件

部署・役職名 生物統計解析
職種
業種
勤務地
仕事内容 当社は、大手製薬グループと食品グループのそれぞれの消化器疾患領域事業を統合して2016年4月に発足した、消化器領域に特化したスペシャリティ・ファーマです。

■業務内容
臨床開発部の一員として、生物統計解析(データサイエンス関連)の業務を担っていただきます。

・臨床データパッケージの検討および対面助言相談での当局対応
・国内の承認申請に必要な解析計画の検討
・プロトコール作成時の試験デザイン、被験者数、解析計画に対する統計学的側面からの検討
・CDISC対応
・解析計画書の作成、統計解析の実施
・結果の評価と解釈及び解析報告書の作成
・総括報告書の統計解析に関するパート及びCTDのレビュー
・申請後のPMDAからの照会事項に対する対応
・CROの管理
・臨床研究計画、市販後調査、これらの論文化の統計的なサポート
・(将来)リアルワールドデータおよび社内データベースの分析と応用
・(将来)医療経済評価

■業務の特徴
生物統計学の高い専門性を発揮しながら、プロジェクトメンバーと協力し、臨床開発計画の立案、臨床試験での統計解析の計画と実施、製造販売承認申請と承認取得に貢献していただきます。
労働条件 ・雇用形態:正社員(期間の定めなし) ※試用期間有(3ヶ月)
・勤務地:本社(東京都中央区)
・転勤・出向有無:当面は転勤なし(将来的には本人の適性や希望、業務のニーズを踏まえ、転勤がありえます)。
・給与条件:前職年収や当社制度を総合的に勘案の上決定します。また、基幹職採用の場合別途個別対応します。
・昇給:年1回
・賞与:年2回(6月、12月)
・手当:通勤手当、営業手当、時間外手当、休日出勤手当、管理薬剤師手当、食事補助、単身赴任別居手当、単身赴任帰省旅費手当 ほか
・残業手当:通常の残業手当(36協定の範囲による) ※基幹職に残業手当の支給なし
・休日:週休2日(土・日)、祝日、5月1日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、特別休暇、ストック休暇、ボランティア休暇 ほか
・有休休暇:12日~20日(初年度は、入社月に応じ付与)
・就業時間:標準就業時間:08:45 ~17:30(7時間45分)、休憩時間(60分 、12:00~13:00)、フレックスタイム制度適用(コアタイム11:00~14:00)、在宅勤務制度あり
・社会保険:各種社会保険 (厚生年金・健康保険・雇用保険・労災保険)
・福利厚生:社宅制度(条件に合致した場合)、職場活動補助、リフレッシュ休暇、介護休暇、育児休暇、各種特別休暇 等
応募資格

【必須(MUST)】

・職種/業界経験5年以上
・大卒以上
・英語力:中級以上(業務上、英語の報告書やメールの読み書きに困らないレベル)
<求める経験・能力・スキル>
・臨床開発における統計解析担当者として5年以上の実務経験
・生物統計学に関する知識(修士課程相当またはBioS修了)
・SASプログラミング(Base及びStatにてプログラムが組める)
・CDISC標準(SDTM、ADaM)に関する基礎的な知識
・スキルや知識の向上に貪欲に取り組む能力
・コミュニケーション能力
・(可能であれば)リアルワールドデータ関連業務あるいはデジタル変革の業務経験

更新日 2020/12/21
求人番号 1541059

採用企業情報

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