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【62億円調達/ネクストユニコーン】世界的に注目されている医療AIソフトウェア(MaaS)の海外品質保証リーダー

年収:800万 ~ 1000万

採用企業案件

部署・役職名 【62億円調達/ネクストユニコーン】世界的に注目されている医療AIソフトウェア(MaaS)の海外品質保証リーダー
職種
業種
勤務地
仕事内容 【仕事内容】
内視鏡AI製品の申請に関わる品質保証をリードし各国規制に対応する業務をご担当いただきます。
(メンバーポジションも併行して募集しております)

【具体的な業務内容】
・各国規制対応業務 (QMS/ISO13485/MDRなど)
・規制対応文章の作成・レビュー

【求められる成果 (短期)】
・各国規制対応業務 (QMS/ISO13485/MDRなど)
・規制対応文章の作成・レビュー

【求められる成果 (長期)】
・設計開発、製造、保守工程における製品の品質管理(QA活動)
・市販後の監視と安全管理(安全管理チームと連携)
・品質課題の解決
・当局による監査・査察対応

【このポジションの醍醐味】
・法規制が整備され、世界で開発が活発になっている医療AI(MaaS)製品の海外品質保証全般に携わることができます。

【メンバー構成】
品質保証室は正社員および協力企業メンバー含め6名が在籍

【募集背景】
事業拡大に伴う人員強化となります。
第1段の製品の開発を終え、新製品の開発プロジェクトが始まりました。医療機器の開発はプロトタイプから承認まで長い道のりとなりますが、国内のみならず海外に通用する内視鏡AIを実現し医療の発展に貢献する意欲を持ったメンバーを募集しています。
労働条件 ・雇用形態:正社員 
※試用期間(3~6ヶ月)
※試用期間中の給与・待遇に変更なし
・勤務地:東京都豊島区
・休日・休暇:完全週休2日制(土・日)、祝祭日、夏季休暇、年末年始休暇、新人休暇(入社時に付与される有給休暇)、有給休暇、慶弔休暇、看護休暇、介護休暇、育児休暇、産前産後休暇、母性健康管理休暇、その他特別休暇
【待遇・福利厚生】
・フレックスタイム制(コアタイム10時-15時)
・各種社会保険完備
・交通費・出張・その他手当
・ランチ補助、フリースナック・ドリンク
<社員健康促進サポート>
・インフルエンザ予防接種
・フィットネスクラブ
・健康診断人間ドック10万円補助(配偶者も5万円補助)
※その他、社員の健康を支援する制度を積極的に導入します
<社外活動奨励>
・書籍・研修費用、資格受験費用
・語学補助(例.英会話スクール 月額受講料の一部補助)
・オープンソース活動、社外ネットワーキング活動の支援・補助
その他、海外の学会・ベンチャー訪問にも援助します
<オフィス環境>
・新オフィス(Hareza Tower 11F)
・全社員にノートPC貸与(Mac/Windows)
・全席リクライニングチェア用意
・服装髪型自由
応募資格

【必須(MUST)】

・海外市場へ提供する製品の品質管理/品質保証業務経験
・ISO9001もしくはISO13485 適合対応経験(QMS運用、維持)
・英語力 (医療、理学・工学、生命科学分野)中級以上

【歓迎(WANT)】

・当局による監査・査察対応経験


【求める人物像】
・ベンチャーマインドをお持ちで大きな裁量を持って取り組みたい方
更新日 2020/10/27
求人番号 1532568

採用企業情報

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