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【薬事担当シニアマネージャー】国際法事例×AIで組織をサポート

年収:800万 ~ 1400万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 【薬事担当シニアマネージャー】国際法事例×AIで組織をサポート
職種
業種
勤務地
仕事内容 ★医療機器のスタートアップのご経験ができます。
★最先端のデジタル医療機器に携われます。
★裁量を持って、ご自身の経験を活かしていただけます。

【企業紹介】
自然言語処理に特化したデータ解析企業です。
「データ解析技術の未熟さにより、訴訟に必要な情報が見つからず窮地に立たされる企業を守りたい」という信念のもと、2003年に創業して以来、国際訴訟で必要な、証拠となる電子データの保全と調査・分析を行う「eディスカバリ(電子証拠開示)」や、「デジタルフォレンジック調査」というリーガルテック事業をメインに展開してきました。
また、リーガルテック事業で培ったAI技術をもとに、2014年より金融、知財、人事、医療分野へと事業のフィールドを拡大し、膨大な量のテキストデータの中から意味のある重要なデータを検出することで、業務負担を軽減し、業務の効率化を実現しています。

【仕事内容】
新規AI医療機器メーカとして業許可を取るための薬事業務を担当するポジションです!

<業務内容>
・業許可申請業務:製造業 業許可申請
         製造販売業 業許可申請
・薬事戦略の立案と実行
・各種申請業務管理(さきがけ、オーファン指定、高度先進医療等)
・医療機器クラス申請(届出)業務
・医療機器承認申請業務
・PMDA対応
・開発部門との連携
・事業開発部門との連携
・パートナー企業のマネジメント(行政書士との連携)

【評価制度】
給与テーブルと評価軸がはっきりとしている為、「頑張ったのに年収が上がらなかった」「評価軸が不透明で分かりづらい」といったことがありません。
成果次第で評価が決まり、年収に直結しますので、納得感がありクリアな評価体制となっています。
労働条件 【雇用形態】
正社員(試用期間:3ヶ月)

【勤務地】
東京都港区

【勤務時間】
9:00~18:00

【年収】
想定年収レンジ:800~1,400万円
年収レンジは目安です。スキル・ご経験に応じて決定いたします。

【休日休暇等】
★年間休日127日★
・週休2日制(土日)及び祝日
・夏季休暇 
・年末年始
・慶弔休暇
・有給休暇:入社時に10日付与(最高20日/年)

【福利厚生】
・通勤手当:50,000円/月まで支給
・社会保険完備
・退職金制度
・社員持株会制度

(管理職層以外には以下の手当てがつきます)
・時間外勤務手当
・住宅手当
・家族手当

【受動喫煙防止策について】
屋内原則禁煙(喫煙室あり)
応募資格

【必須(MUST)】

・薬事業務の全般知識および専門知識
(PMDA対応~承認申請業務まで)
・医療機器の薬事経験が5年以上

【歓迎(WANT)】

・デジタル医療機器の経験

★求める人物像
・新規事業立ち上げに興味にある方やベンチャー精神のある方
更新日 2020/10/23
求人番号 1532070

採用企業情報

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