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| 部署・役職名 | 【薬事担当シニアマネージャー】国際法事例×AIで組織をサポート |
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| 仕事内容 |
★医療機器のスタートアップのご経験ができます。 ★最先端のデジタル医療機器に携われます。 ★裁量を持って、ご自身の経験を活かしていただけます。 【企業紹介】 自然言語処理に特化したデータ解析企業です。 「データ解析技術の未熟さにより、訴訟に必要な情報が見つからず窮地に立たされる企業を守りたい」という信念のもと、2003年に創業して以来、国際訴訟で必要な、証拠となる電子データの保全と調査・分析を行う「eディスカバリ（電子証拠開示）」や、「デジタルフォレンジック調査」というリーガルテック事業をメインに展開してきました。 また、リーガルテック事業で培ったAI技術をもとに、2014年より金融、知財、人事、医療分野へと事業のフィールドを拡大し、膨大な量のテキストデータの中から意味のある重要なデータを検出することで、業務負担を軽減し、業務の効率化を実現しています。 【仕事内容】 新規AI医療機器メーカとして業許可を取るための薬事業務を担当するポジションです！ ＜業務内容＞ ・業許可申請業務：製造業 業許可申請 製造販売業 業許可申請 ・薬事戦略の立案と実行 ・各種申請業務管理（さきがけ、オーファン指定、高度先進医療等） ・医療機器クラス申請（届出）業務 ・医療機器承認申請業務 ・PMDA対応 ・開発部門との連携 ・事業開発部門との連携 ・パートナー企業のマネジメント（行政書士との連携） 【評価制度】 給与テーブルと評価軸がはっきりとしている為、「頑張ったのに年収が上がらなかった」「評価軸が不透明で分かりづらい」といったことがありません。 成果次第で評価が決まり、年収に直結しますので、納得感がありクリアな評価体制となっています。 |
| 労働条件 |
【雇用形態】 正社員（試用期間：3ヶ月） 【勤務地】 東京都港区 【勤務時間】 9:00～18:00 【年収】 想定年収レンジ：800～1,400万円 年収レンジは目安です。スキル・ご経験に応じて決定いたします。 【休日休暇等】 ★年間休日127日★ ・週休2日制（土日）及び祝日 ・夏季休暇 ・年末年始 ・慶弔休暇 ・有給休暇：入社時に10日付与（最高20日/年） 【福利厚生】 ・通勤手当：50,000円/月まで支給 ・社会保険完備 ・退職金制度 ・社員持株会制度 （管理職層以外には以下の手当てがつきます） ・時間外勤務手当 ・住宅手当 ・家族手当 【受動喫煙防止策について】 屋内原則禁煙（喫煙室あり） |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・薬事業務の全般知識および専門知識（PMDA対応～承認申請業務まで） ・医療機器の薬事経験が5年以上 【歓迎（WANT）】 ・デジタル医療機器の経験★求める人物像 ・新規事業立ち上げに興味にある方やベンチャー精神のある方 |
| 更新日 | 2021/01/25 |
| 求人番号 | 1532070 |
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