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医療・医薬品 品質保証(工場勤務専門課長)

年収:800万 ~ 1200万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 医療・医薬品 品質保証(工場勤務専門課長)
職種
業種
勤務地
仕事内容 ● 医薬品・医療機器の品質 保証業務医薬品・医療機器の品質保証
適用される規制要件(GMP / QMS)及びコーポレート基準に従った社内基準の確立並びに維持管理適用される規制(GMP / QMS)と企業標準に準拠してSOPを確立/維持します。
● 他部門及びコーポレートとの連携にもとづくGMP / QMS品質保証業務(品質メトリックス、マネジメントレビュー、自己点検、逸脱、変更等)の実施実行ルーチンGQP / QMS品質保証活動(例えば、品質指標、管理レビュー、自己検査、逸脱、変更管理など)は、社内の他の機能や企業と連携しています。
●規制当局による査察やコーポレートによる監査の対応当局の査察や企業の監査を管理します。
データインテグリティ等の継続的な品質改善活動の指導及び推進 Leadデータ整合性などの継続的な品質改善

【労働条件】
詳細は面談の時にお伝えします。
応募資格

【必須(MUST)】

●英語によるコミュニケーション能力(TOEIC 730点あるいは同等の英語力のある方)

以下のうち、いずれかの実務経験が通算3年以上ある方
● 製造工場における医薬品・医療機器の製造、生産技術、品質保証、品質管理等のGMP / QMS業務GMP / QMS運用経験(製造、技術サービス、エンジニアリング、QA、QCなど)または医療機器。
● 製造販売業者における医薬品・医療機器の GQP / QMS又はCMC業務GQP / QMS又はマーケティングアフィリエイトにおける医薬品及び/又は医療機器のCMC運用経験

更新日 2020/07/27
求人番号 1444735

採用企業情報

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