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治験薬製造QC担当者

年収:800万 ~ 1200万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 治験薬製造QC担当者
職種
業種
勤務地
仕事内容 ・治験薬及び原薬・原料・包装材料の品質管理(評価)
・自社、委託先、および海外試験サイトへの各種試験法の移管、或いは技術的指導実務
・治験薬品質管理における試験業務の統合管理システムの構築
労働条件 品質管理部門若しくはCMCラボにおいて製剤の理化学試験の実務経験を有し、理化学試験に精通している方
・HPLC、GC、溶出試験機等の汎用製剤分析機器に精通し、組織メンバーにもアドバイスできる能力を有している方
・治験薬GMP、PIC/S、ICH等の各種ガイドラインに精通する方
・日常会話程度の英語力(海外との会議、メール、報告書作成、申請関連資料の作成等で必要)を有する方
・高いコンプライアンス意識を有する方
・自ら考えて行動し、更なるキャリアアップへの高いモチベーションを有する
応募資格

【必須(MUST)】



【歓迎(WANT)】

品質管理部門若しくはCMCラボにおいて製剤の理化学試験の実務経験を有し、理化学試験に精通している方
・HPLC、GC、溶出試験機等の汎用製剤分析機器に精通し、組織メンバーにもアドバイスできる能力を有している方
・治験薬GMP、PIC/S、ICH等の各種ガイドラインに精通する方
・日常会話程度の英語力(海外との会議、メール、報告書作成、申請関連資料の作成等で必要)を有する方
・高いコンプライアンス意識を有する方
・自ら考えて行動し、更なるキャリアアップへの高いモチベーションを有する

更新日 2020/07/10
求人番号 1430127

採用企業情報

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