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医療ITソリューション - QA/QMS/法規制対応

年収:800万 ~ 1000万

採用企業案件

部署・役職名 医療ITソリューション - QA/QMS/法規制対応
職種
業種
勤務地
仕事内容 「画像 × IT × AI」で、ドクターを支える医療画像AI技術

医療の質の向上に、当社の「画像 × IT × AI」技術が役立っています。
当社は1936年にX線フイルムを発売して以来、医療画像の精度を追求してきました。
最新の医用画像解析技術は、その画像そのものに次元を超える変革をもたらしました。

「何百枚ものCT画像画像から、小さな癌を数秒で検出する」
「臓器内部の動脈と静脈を識別し、摘出する腫瘍や切除領域を高精度な3D画像で可視化する」
これまで、熟練医師しかできなかったことを、AI技術を搭載したコンピュータが支援する世界が現実になってきています。

新型コロナウイルスの影響を受け、病院のインフラも次世代(クラウド)に大きく舵をとろうとしています。
医師が自宅から診断や治療計画が行える世界がすぐそこまできているのです。
当社は医用画像管理システムを国内外で広く展開しており、これからも業界をけん引しながら次の医療ITの世界を提案していきます。

【担当職務】
・診断目的に応じた画像処理、病院向けITソリューションの開発
・クラウド上での医療ITソリューション開発

【職務詳細】(過去のご経験に応じて下記の職務をお任せします。)
・各種システムの性能検証・品質管理
└医療機器プログラムの設計管理プロセスの推進(+プロセスの改善・構築)
└社内関連部門、外部審査機関との折衝

・各国医療機器認可のための法規制申請
└医療機器プログラムの各国法規制対応のための技術文書の作成
└社内関連部門、外部審査機関との折衝
労働条件 当社では、勤務場所によって以下のような受動喫煙防止対策を個々で行っております。
本社 :屋内禁煙
工場・研究所:敷地内禁煙(喫煙場所あり)
応募資格

【必須(MUST)】

・医療機器に関連する規格の知識・理解
(ISO 13485、ISO 14971、IEC 62366/IEC 62366-1、IEC 62304)
・医療機器に関連する国内外の法規制の知識・理解
(薬機法(QMS 省令)、欧州MDD/MDR、米国QSR)

下記いずれかのご経験
・医用電気機器又は医療機器プログラム(クラスII 以上)の設計管理の実務経験
・医用電気機器又は医療機器プログラム(クラスII 以上)の各国法規制申請のための技術文書作成の実務経験

【歓迎(WANT)】

・医用電気機器又は医療機器プログラム(クラスIII 以上)の設計管理の実務経験
・医用電気機器又は医療機器プログラム(クラスIII 以上)の各国法規制申請のための技術文書作成の実務経験

【求める人物像】
・コミュニケーション能力が高く、チームで成果を出せる方
・課題や問題などに対して粘り強く、論理的に考え、答えを出せる方
・自らの頭で考え、自走し、成⾧できる方
・自身の業務範囲やスキルの範囲を限定しない方
・最新技術への高い興味関心、新しい事柄の自発的なキャッチアップを常日頃行っている方
アピールポイント 自社サービス・製品あり 日系グローバル企業 女性管理職実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 シェアトップクラス 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実
更新日 2020/07/31
求人番号 1418759

採用企業情報

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