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能動医療機器 電気安全試験エンジニア兼試験所品質保証担当【外資系第三者試験認証機関】

年収:応相談

採用企業案件

部署・役職名 能動医療機器 電気安全試験エンジニア兼試験所品質保証担当【外資系第三者試験認証機関】
職種
業種
勤務地
仕事内容 弊社は、1968年にまで遡る事業基盤の上に、日本市場における品質・安全試験と認証への需要拡大に応えるべく1993年に設立されました。欧州指令に基づくノーティファイド・ボディとして、日本の厚生労働省の認定を受けた医療機器登録認証機関として、また、その他各国の法規制に対応した審査・認証サービスを行う第三者機関です。

現在9つの部門で事業展開を行っています。電気・電子製品、EMC/テレコム、マネジメントシステム・食品安全、オートモーティブ、鉄道関連、機能安全、スマート・カード、医療機器、また、各種セミナー、トレーニングも多数実施しております。

【業務内容】
■電気安全試験業務
電気安全試験プロジェクトを遂行いただきます。
・国や地域ごとに異なる規格に則った医療機器の安全試験
・顧客から提出された技術資料(リスクマネジメントファイル、回路図、ソフトウェア資料、取扱説明書等)の評価
・試験及び文書評価の結果を基にした試験報告書を作成(英語及び日本語)
・顧客との技術ミーティング
・進捗管理

■試験所品質保証担当業務
試験所認定維持活動を担当いただきます。
・手順書作成、エンジニア向け教育訓練の進捗管理全般、計測器及び設備管理、認定機関・内部監査の対応
・その他品質保証活動全般
労働条件 雇用形態:正社員

就業時間:9:00~18:00(標準労働時間/8時間)休憩1時間
フレックスタイム制(コアタイム:11:00~16:00)

休日休暇:完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始、有給休暇、傷病休暇、慶弔休暇、永年勤続休暇等

待遇・福利厚生:各種社会保険完備、残業手当、退職金制度、団体生命保険加入、通勤交通費補助、出張手当、ビジネスカジュアルでの勤務可能、福利厚生プログラム
応募資格

【必須(MUST)】

・大卒以上(電気、電子系学科又は情報工学の学位保持者、または同等の知見)
・メーカーでの回路・システム設計経験者(強電・弱電を問いません)
・医療機器メーカーでの品質保証業務担当の経験
・英語でコミュニケーションができる方
 - 英文で書かれた規格や取扱説明書、仕様書が理解でき、業務でe-mail等のコミュニケーション経験がある方
 - 海外からの審査員と口頭でコミュニケーションが取れる方
 - TOEICレベル730点以上目安


【歓迎(WANT)】

・メーカーでのIEC60601-1 社内試験の実施又は外部認定試験所での立会い試験経験
・メーカー自社試験所や第三者試験所での品質維持活動経験
・医療機器メーカーでの設計開発、生産技術、品質管理・品質保証の経験
・医療機器関連の法規制の知識


【求める人物像】
・継続的に自己研鑽を重ねることができる方
・誠実に粘り強く業務を遂行できる方
・一人一人の多様性を尊重しながらチームで仕事に取り組める方
・製品の安全性を評価し、究極の目的である患者様及び医療従事者に安全な製品を届けることを側面でサポートする社会的貢献度の高い業務に意欲を感じる方
更新日 2020/06/12
求人番号 1398138

採用企業情報

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