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【再生医療・細胞医薬品】細胞製造エキスパート

年収:800万 ~ 1100万

採用企業案件

部署・役職名 【再生医療・細胞医薬品】細胞製造エキスパート
職種
業種
勤務地
仕事内容 当社は、いまだ有効な治療法のない疾患に苦しむ世界中の患者さんに新たな治療法や希望を届けることを目指し、幹細胞技術を活用した「体性幹細胞再生医薬品」及び「iPSC再生医薬品」分野において複数のパイプラインの開発を進めています。
また、当社では、iPSC再生医薬品の将来の基盤技術となりうる新規技術・ノウハウをいち早く確立し、実用化を加速させるため、国内外の研究機関や企業との提携のみならず、自社研究開発にも積極的に取り組んでいます。


【採用背景】
キャリア人材の拡充を図り、再生医療等製品の治験・商用生産及び製品上市についてプロジェクトを加速するため、エキスパートレイヤーでの採用を進めることになりました。

【業務内容】
世界において今後爆発的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC由来細胞医薬品のための製造技術開発を手掛ける当社の研究・生産技術開発要員として以下の業務に携わっていただきます。

【具体的には】
・再生医療等製品のプロセス開発全般(ルート探索~大量培養~ダウンストリーム含む)
・再生医療等製品のGMP製造に関する業務
・国内外のレギュレーションに合致した製造・製剤設計
・上記の関連先行技術情報の調査・導入に関する業務
・製造技術開発及び導入方針立案、推進
・後進の指導・育成

【キーワード】
GMP製造、治験、技術移転、当局対応、CTD作成、SOP作成、プロセス開発、工業化研究、生産技術

【組織構成:研究部】
部長
∟工業化研究グループ マネージャー
 ∟エキスパート(2名)/★本ポジション
 ∟スタッフ(8名)
 
※レポートライン:工業化研究グループ マネージャー(40代男性)

【当ポジションにおける魅力】
弊社は現時点では研究開発型のベンチャー企業ですが、これから必要な機能を備えた製薬企業へと発展していく途上にあります。
自由な発想と柔軟性、迅速性を武器に再生医療等製品を世に送り出し、会社が成長していく過程を体験できる、
またとない機会です。
弊社のパイプラインは自社のものやアカデミアとの共同研究、海外他社とのコラボレーション品と実にユニークであり、
そういった製品をいかに安定的にかつ安全に市場に供給するかをブロードに経験できます。
それゆえ個々人の頑張りが会社の成長に直結する仕事です。

【当社の特徴】
当社は創薬ベンチャー企業として患者にアンメットメディカルニーズ(有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ)に応える
新しい治療法を創出し、世界中の患者に治癒と希望を届けることを目的に活動している上場会社です。
再生医療は加速度を増して実現に向かっており、当社はその領域をリードする存在です。
労働条件 【勤務時間】
就業時間 原則09:00 ~ 18:00 休憩:60分 (実働 8時間 00分)
※月~金で専門業務型裁量労働制が適用されます(1日当たりのみなし労働時間9時間)ので、
始業終業時刻をご自身で労働時間をコントロールし易い環境です。
休憩時間:60分、所定外労働時間:有

【転勤の有無】
当面ありませんが、短中期の出張の可能性はございます。

【休日】
土日祝日、年末年始(12/29-1/3)
※培養当番等で隔週で休日出勤が発生する可能性がありますが、後日振替休日取得可能です。

【休暇】
有給休暇(入社月に応じ最大10日間)、夏季休暇(3日間)、特別休暇(慶弔、結婚、出産)、その他各種休暇制度あり

【待遇福利厚生】
■通勤手当(全額支給、上限50,000円まで)
■社保完備:健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
■従業員持株会

【その他】
■全従業員人間ドック受診(会社負担)
■産前産後、育児休業 男女ともに取得実績あり
■時短勤務者在籍

<喫煙スペースについて>
◆東京本社・・・ビルの外に喫煙スペースあり
◆神戸研究所・・・ビル2Fに喫煙スペースあり
※居室内完全禁煙

【想定給与】
経験、能力、前職給与勘案の上相談
■月給例:482,000円~755,000円程度
※35時間分のみなし時間外勤務手当(およそ103,000円~162,000円/月)が含む

■賞与(成果給)
上記に加え、会社の事業成績・人事評価の結果に応じ、年1回支給(標準評価だった場合1,600,000~2,000,000円)
※入社年の翌年3月から支給
応募資格

【必須(MUST)】

■理系大卒以上又は同等の知識をお持ちの方
■以下いずれかの経験をお持ちの方
①バイオ医薬品あるいは細胞製品のプロセス技術開発業務の経験(目安10年以上)
②バイオ医薬品あるいは無菌製剤または細胞製品のGMP製造/管理の経験(目安5年以上)
■以下のうち2つ以上のご経験をお持ちの方
・GMP製造に関連する規制、当局対応
・CMOの選定/技術移転
・製剤開発で剤型、製法開発
・製造関連の文書作成
・三極(PMDA、FDA、EMA)対応経験
・スケールアップ培養(2D/3D)の経験、プロセス開発
・ダウンストリーム開発

【歓迎(WANT)】

◇ヒトES細胞、またはiPS細胞、間葉系幹細胞の培養経験
◇医歯薬理工農系博士取得者

【言語能力】
必須:英語
※英語文献を読み、理解出来る
※業務に必要な情報を英語で入手出来る
※海外学会に参加し情報収集が出来る
※査読論文の執筆経験があれば歓迎

【求める人物像】
◇チームでコミュニケーションをとりながら業務遂行できる
◇製品化に強いモチベーチョンがある
◇課題抽出、問題解決意欲
◇既存の枠組みに捕らわれず独創的な製造設計をしたい
※医療機器、化学メーカー、製薬企業で近しいご経験があればご応募可能です。
※※アカデミア不可(GMP製造経験がある場合は除く)
アピールポイント ベンチャー企業 女性管理職実績あり 上場企業 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり
更新日 2020/06/18
求人番号 1395760

採用企業情報

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