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安全性情報管理・メディカルドクター職

年収:1200万 ~ 1700万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 安全性情報管理・メディカルドクター職
職種
業種
勤務地
仕事内容 新規抗がん剤の開発プロジェクトへの参画もしくは上市後間もない抗がん剤、再生医療等製品を担当し、以下の安全対策業務に従事する。
①副作用・有害事象症例の安全性評価と臨床試験における安全対策の検討
②RMP(医薬品リスク管理計画)等の安全対策の立案・実施
③安全対策に関する当局との交渉(承認申請時の対応含む)
〔当局担当者(PMDAの医学専門家など)との専門性に基づく議論を活発に行うとともに、会社の代表として医学的見地に立った折衝を行う〕
④重大な副作用発生時におけるKOL(Key Opinion Leader)や使用医師等との専門性に基づく円滑なコミュニケーション
⑤治験時のベネフィットとリスクバランスの評価および安全確保措置の立案・推進
⑥医療機関からの問い合わせに対する対応

【キャリアパスの可能性】
・ファーマコビジランス(PV)の全体像を理解するために、まずは安全管理部門の対策グループに所属し、医師としてのキャリアを活かした安全対策立案はもとより安全性確保業務全般を経験していくことを想定。
・開発プロジェクトに参画、開発の全体像を理解してもらいながら、臨床試験における安全対策を経験していく。
・その後、ご本人の適性に応じて、例えば海外グループ会社に駐在、現地スタッフと対等な業務を経験してもらうことも1つの選択肢としている。
・将来的には安全管理部門の責任ある立場(グローバルPJリーダー,グループ長等)や会社を代表する立場(安全管理責任者など)を見据えている。
労働条件 敷地内全面禁煙です。また標準就業時間帯は、事業場内外を問わず禁煙となります。
応募資格

【必須(MUST)】

・日本の医師免許
・がん領域の診療経験
・日常会話レベル以上の英語力(簡易的なコミュニケーション、読み書き)

【歓迎(WANT)】

・認定医、学位
・海外経験

更新日 2020/08/07
求人番号 1394769

採用企業情報

この求人の取り扱い担当者

  • 2.60
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  • ヘッドハンターの氏名は会員のみ表示されます
  • 会社名は会員のみ表示されます

    • 東京都
    • 明治学院大学 経済学部経営学科
  • メディカル
    • 私が得意としている大手内資系製薬メーカーにて、中途採用を本格化させており、募集ポジション多数ございます。外資系大手製薬メーカーでも開発職、マーケティング関連職の募集が随時出ております。掲載案件にもいくつかありますのでお気軽にご相談ください。
    • (2020/09/07)

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