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薬事担当シニアマネージャー/PMDA対応～承認申請業務まで/・デジタル医療機器の経験

年収：800万～ 1400万

ヘッドハンター案件

部署・役職名	薬事担当シニアマネージャー/PMDA対応～承認申請業務まで/・デジタル医療機器の経験
職種	学術薬事
業種	ソフトウエア
勤務地	東京都
仕事内容	新規AI医療機器メーカとして業許可を取るための薬事業務を担当するポジションです。【具体的な業務内容】・業許可申請業務：製造業　業許可申請　　　　　　　　　製造販売業　業許可申請・薬事戦略の立案と実行・各種申請業務管理（さきがけ、オーファン指定、高度先進医療等）・医療機器クラス申請（届出）業務・医療機器承認申請業務・PMDA対応・開発部門との連携・事業開発部門との連携・パートナー企業のマネジメント（行政書士との連携）
労働条件	原則禁煙（喫煙のみを目的とした喫煙場所あり）
応募資格	【必須（MUST）】・薬事業務の全般知識および専門知識（PMDA対応～承認申請業務まで）・医療機器の薬事経験が5年以上【歓迎（WANT）】・デジタル医療機器の経験大学卒業大学院修了志向性・新規事業立ち上げに興味にある方やベンチャー精神のある方
更新日	2020/05/20
求人番号	1371892

採用企業情報

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