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薬事担当シニアマネージャー/PMDA対応~承認申請業務まで/・デジタル医療機器の経験

年収:800万 ~ 1400万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 薬事担当シニアマネージャー/PMDA対応~承認申請業務まで/・デジタル医療機器の経験
職種
業種
勤務地
仕事内容 新規AI医療機器メーカとして業許可を取るための薬事業務を担当するポジションです。
【具体的な業務内容】
・業許可申請業務:製造業 業許可申請
         製造販売業 業許可申請
・薬事戦略の立案と実行
・各種申請業務管理(さきがけ、オーファン指定、高度先進医療等)
・医療機器クラス申請(届出)業務
・医療機器承認申請業務
・PMDA対応
・開発部門との連携
・事業開発部門との連携
・パートナー企業のマネジメント(行政書士との連携)
労働条件 原則禁煙(喫煙のみを目的とした喫煙場所あり)
応募資格

【必須(MUST)】

・薬事業務の全般知識および専門知識
(PMDA対応~承認申請業務まで)
・医療機器の薬事経験が5年以上

【歓迎(WANT)】

・デジタル医療機器の経験

大学卒業
大学院修了

志向性
・新規事業立ち上げに興味にある方やベンチャー精神のある方
更新日 2020/05/20
求人番号 1371892

採用企業情報

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