転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録(無料) が必要です
部署・役職名 | 薬事担当シニアマネージャー/PMDA対応~承認申請業務まで/・デジタル医療機器の経験 |
---|---|
職種 | |
業種 | |
勤務地 | |
仕事内容 |
新規AI医療機器メーカとして業許可を取るための薬事業務を担当するポジションです。 【具体的な業務内容】 ・業許可申請業務:製造業 業許可申請 製造販売業 業許可申請 ・薬事戦略の立案と実行 ・各種申請業務管理(さきがけ、オーファン指定、高度先進医療等) ・医療機器クラス申請(届出)業務 ・医療機器承認申請業務 ・PMDA対応 ・開発部門との連携 ・事業開発部門との連携 ・パートナー企業のマネジメント(行政書士との連携) |
労働条件 | 原則禁煙(喫煙のみを目的とした喫煙場所あり) |
応募資格 |
【必須(MUST)】 ・薬事業務の全般知識および専門知識(PMDA対応~承認申請業務まで) ・医療機器の薬事経験が5年以上 【歓迎(WANT)】 ・デジタル医療機器の経験大学卒業 大学院修了 志向性 ・新規事業立ち上げに興味にある方やベンチャー精神のある方 |
更新日 | 2020/05/20 |
求人番号 | 1371892 |
採用企業情報

- 企業名は会員のみ表示されます
- 会社規模101-500人
この求人の取り扱い担当者
-
- ?
- ヘッドハンターの氏名は会員のみ表示されます
会社名は会員のみ表示されます
-
- 建設 コンサルティング 流通・小売
-