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| 部署・役職名 | 医療機器 薬事担当シニアマネージャー AI医療機器事業 |
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| 仕事内容 |
新規AI医療機器メーカとして業許可を取るための薬事業務を担当するポジションです！ ポイント Point 〇医療機器のスタートアップのご経験ができます。 〇最先端のデジタル医療機器に携われます。 〇裁量を持って、ご自身の経験を活かしていただけます。 具体的な仕事内容 Requirements 業務内容 ・業許可申請業務：製造業 業許可申請 製造販売業 業許可申請 ・薬事戦略の立案と実行 ・各種申請業務管理（さきがけ、オーファン指定、高度先進医療等） ・医療機器クラス申請（届出）業務 ・医療機器承認申請業務 ・PMDA対応 ・開発部門との連携 ・事業開発部門との連携 ・パートナー企業のマネジメント（行政書士との連携） |
| 労働条件 |
雇用形態 Type of Employment 正社員 試用期間 Probation period 3ヵ月 勤務地 Location 東京（品川本社） 給与 Salary range ・想定年収：800～1,400万円（前職、経験、スキル等による） 年収は目安です。スキル・ご経験に応じて決定いたします。 ・賞与 年2回（6月・12月） ・給与改定 年1回（6月） 福利厚生 Benefit ・通勤手当：50,000円/月まで支給 ・社会保険完備 ・退職金制度 ・社員持株会制度 （管理職層以外には以下の手当てがつきます） ・時間外勤務手当 ・住宅手当 ・家族手当 休日 Holidays ・就業時間：9:00－18:00 ・週休2日制（土日）及び祝日 ・時季指定（夏季）有給休暇 ・年末年始 ・慶弔休暇 ・有給休暇：入社時に10日付与（最高20日/年） ★年間休日127日★ |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【必須条件】・薬事業務の全般知識および専門知識 （PMDA対応～承認申請業務まで） ・医療機器の薬事経験が5年以上 【歓迎（WANT）】 【歓迎条件】・デジタル医療機器の経験 ・新規事業立ち上げに興味にある方やベンチャー精神のある方 |
| 更新日 | 2020/05/15 |
| 求人番号 | 1367688 |
採用企業情報
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- 会社規模101-500人
この求人の取り扱い担当者
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- 保険 不動産 メーカー
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- 梅雨になりました。 転職活動はこれからが本格季節になります。 昨年までは毎夜面談の日々でしたが、今は電話とスカイプでリモートしています。 求人の実需がどこまであるのか、これからが大変です。
- (2020/06/12)
