1. 転職サイト ビズリーチ
  2.  > 
  3. 求人検索
  4.  > CMC開発研究員 (主任研究員/実務担当リーダー)

転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録(無料) が必要です

新規会員登録(無料)

CMC開発研究員 (主任研究員/実務担当リーダー)

年収:800万 ~ 1100万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 CMC開発研究員 (主任研究員/実務担当リーダー)
職種
業種
勤務地
仕事内容 眼科医療に特化したスペシャリティカンパニーである当社の研究開発部門において、製品開発(主に点眼剤、注射剤)におけるCMC開発(処方開発/製剤開発のいずれかの分野)の主任研究員あるいは実務担当リーダーとしてご活躍いただきます。
※配属先および職務はご経験と適性に応じて決定いたします。

【主な業務内容】
担当する製品開発に関して、CMC開発研究員として開発初期から臨床、申請・承認にいたるまで一貫して携わっていただき、信頼性・科学性の高いデータを創出することで製品を円滑かつスピーディに医療現場に提供できるようご尽力いただきます。また、日々の業務を通じたメンバーへの指導、育成にも携わっていただくとともに、プロジェクトを強力にリードいただくことを期待しています。

具体的には、以下のとおりです。
◆担当するテーマ/プロジェクトのターゲット製品プロファイルを達成する製剤開発戦略の策定及び実行
◆専門研究領域の最新研究動向、技術情報、規制情報などを勘案し、プロジェクト推進や課題解決に最適な試験計画の策定及び実行。加えて、テーマ/プロジェクトの継続/断念判断のためのデータ創出。
◆QbD及び管理戦略に基づき、プレフォーミュレーションから製剤処方・製造プロセス設計を行い、IND、NDA、製品の安定製造に対応可能なデータの創出
◆テーマ/プロジェクト推進につながり、且つ実行可能性の高い新規技術等の開発、導入を企画・実施
◆統括部およびグループ運営上の課題抽出および改善策の提案・実行
応募資格

【必須(MUST)】

以下全てを必要要件としています。
◆大学/大学院卒業後、企業で製剤開発業務経験が5年以上
◆製剤開発だけでなく、製品上市をリードした経験を持つ
◆CMC関連の海外・国内申請業務、申請文書作成経験
◆社外ネットワークを構築できるコミュニケーション能力(英語力も必須)

【歓迎(WANT)】

【上記に加え、あれば望ましい経験・スキル】
◇局所薬(注射剤、経皮、軟膏、経鼻、経肺など)の製剤開発のご経験
◇製品の工業化または技術移転経験

更新日 2020/04/23
求人番号 1349367

採用企業情報

この求人の取り扱い担当者

この求人に含まれるキーワード

転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録(無料) が必要です

メールアドレス ※ メールアドレスは公開されません
パスワード ※ 半角英数字記号10文字以上64文字以下で入力してください パスワードの安全度:
現在の年収
新規会員登録(無料)

新規会員登録(無料)ボタンをクリックすると個人情報の取り扱い、及び、利用規約に同意したものと見なされます

転職が決まりご報告いただいた方にはお祝いを用意しております。

ページ先頭へ