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【研究職】日系大手製薬会社(感染症治療薬のリーディングカンパニー) ※従業員数5,700名以上、売上高1,716億超

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Meiji Seika ファルマ株式会社

  • 東京都

    • 資本金28,363百万円
    • 会社規模5001人以上
  • その他
  • 医薬品メーカー
部署・役職名 【研究職】日系大手製薬会社(感染症治療薬のリーディングカンパニー) ※従業員数5,700名以上、売上高1,716億超
職種
業種
勤務地
仕事内容 【会社概要】
当社は、感染症治療薬のリーディングカンパニーです。医療用医薬品事業、生物産業事業を行っております。
ワクチンによる予防から、抗菌薬による治療にわたるラインアップを充実させると同時に、新薬開発のみならず、バイオ医薬品や高品質なジェネリック医薬品を国内外に提供しており、幅広い疾患領域における薬物治療の進歩や、薬剤費の適正化、医薬のアクセス向上に貢献しています。

【業務内容】
・医薬品(新製剤、ジェネリック製剤、LCM対応)開発における、原薬の物性評価、原薬及び製剤の品質規格の設定、規格試験法の検討/設定、分析法バリデーションの実施、治験薬の品質評価、申請用安定性試験の実施などを行う。
・国内製造販売承認申請のため、CTD(品質関連)を作成する。
・海外開発の関連文書(IND、MF等)を作成する。
・開発プロジェクト制の物性推進リーダー又はリーダー補佐(候補)として、上記の業務を開発段階に応じて推進する。

【求人背景】
・担当品目の物性推進リーダーとして、実務担当者を率いて目標達成につなげることが可能な要員が不足している(現在開発プロジェクトの推進リーダーは、3名の室員と室長で分担している)。
・各品目の物性推進リーダー又はその候補を増員し、チーム体制(各チームに推進リーダーが複数名いる状態)に整備し、基盤技術の強化を進めながら効率的な開発研究を推進する体制を目指す。

【所属組織】
CMC研究所 物性研究室
室長、正社員12名、嘱託/派遣社員6名

【勤務地】
横浜研究所(神奈川県横浜市)
応募資格

【必須(MUST)】

・理系学士・修士または同等の知識及び技術
・業務上のコミュニケーションが可能なレベルの英語力

【歓迎(WANT)】

・製薬企業での品質分析の研究・開発経験
・危険物取扱者・X線作業主任者等の関連資格
・低分子医薬品の品質分析の研究・開発の実務経験(3~5年相当以上)
・治験薬GMP、ICHガイドライン、医薬品GMP等の知識

更新日 2020/06/14
求人番号 1341562

採用企業情報

  • Meiji Seika ファルマ株式会社
  • 東京都

    • 資本金28,363百万円
    • 会社規模5001人以上
  • その他
  • 医薬品メーカー
  • 会社概要

    【設立年月日】1916年10月9日
    【代表者】小林 大吉郎
    【資本金】283億6,300万円
    【売上高】1,716億9,100万円(2019年3月期連結売上)
    【従業員数】5,759名(連結グループ会社を含む)(2019年3月31日現在)
    【本社所在地】東京都中央区京橋2丁目4-16
    【その他事業所】医薬:12拠点
            農薬:5拠点
            動薬:6拠点 

    【事業内容】医療用医薬品、農薬、動物薬の製造販売等

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