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【茨城・鹿島/品質管理担当者】国内トップクラスのグローバル医薬品メーカー

年収:800万 ~ 1000万

採用企業案件

部署・役職名 【茨城・鹿島/品質管理担当者】国内トップクラスのグローバル医薬品メーカー
職種
業種
勤務地
仕事内容 当社は、患者様と生活者の皆様の喜怒哀楽を第一義に考え、そのベネフィット向上に貢献し、世界のヘルスケアの多様なニーズを充足することを企業理念として定めています。

当社では世界中のいかなる地域においても、高品質な医薬品の安定供給を成し遂げるため、医薬品の品質保証にかかわる規制への遵守を徹底しております。また、それら高品質な医薬品へのアクセスを高めるための様々な品質保証活動および施策を推進しています。

一点目は品質保証体制としては、チーフプロダクトクオリティオフィサー(CPQO)を設置し製品品質の信頼性保証を強化しております。二点目は商業品に関してはCQO直下にプロダクトクオリティ本部(PQ)を設置し、グローバルなGMP管理を一元的に担っております。

今回は、PQ傘下で日本リージョンを統括管理する日本リージョナルクオリティ統括部鹿島品質保証部品質管理グループにて品質管理を担う分析経験者を募集します。

■募集部署
当社の原薬のグローバル生産拠点である事業所への配属となります。
当事業所の工業化研究機能および原薬生産機能が併設されており、品質管理部にて原薬製造の品質管理を行っていただくポジションとなります。

・所属人員数:50名ほど
・年齢層:20代-50代

■業務内容
•事業所で製造する医薬品原薬の品質管理関連業務
•研究開発部門からの技術移譲/分析法の開発
•原薬分析業務/原料分析業務
•国内並びに海外サイトとの調整、連携業務

■ポジションの魅力
新薬研究開発部門から技術移譲を受け、一日でも早い製品の上市を実現し、更には製品のライフサイクルのあらゆるステージの品質管理において、原薬の観点から関与します。

高品質な医薬品原薬の安定供給のため、最新の科学技術を駆使し原料・中間体・原薬の品質を管理することで、患者様に安心して使用いただける原薬製造への貢献ができることが品質管理の最大の魅力です。これに加え、製造部門と一体となって製造コストの低減に取り組み、世界の様々な環境下で生活する皆様に、安価に提供できる製造基盤を構築することも体験できます。

鹿島工場の品質管理のみならず他の国内工場や海外での活躍の機会や、製造委託関連会社と協働して品質管理に関わる機会もあります。
労働条件 受動喫煙防止措置について:敷地内禁煙(2020年10月以降喫煙所なし)
※その他詳細については面接時にお伝えします。
応募資格

【必須(MUST)】

•医薬品(特に原薬)の品質管理またはこれらに類する分析実務経験 3年以上
•医薬品の品質管理に必要な知識
•日常会話程度の英語力
(海外との英語の会議、メール、資料作成などの業務遂行が実施できる方)

【歓迎(WANT)】

•化学分析技術/有機合成知識
•医薬品の規制要件・製造販売承認書に関する知識、経験
•医薬品製造やその品質管理に係る知識、経験

アピールポイント 自社サービス・製品あり 日系グローバル企業 女性管理職実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実
更新日 2021/10/01
求人番号 1320312

採用企業情報

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