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| 部署・役職名 | 【年収1000万円以上】AI×医療 薬事担当シニアマネージャー ／ 年齢不問 ／ グローバルに活躍できる ／ 完全週休二日制・年間休日127日 ／ えるぼし最高位取得で女性も働きやすい ／ マザーズ上場 |
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| 職種 | |
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| 仕事内容 |
新規AI医療機器メーカとして業許可を取るための薬事業務を担当するポジションです。 業務内容 ・業許可申請業務：製造業 業許可申請 製造販売業 業許可申請 ・薬事戦略の立案と実行 ・各種申請業務管理（さきがけ、オーファン指定、高度先進医療等） ・医療機器クラス申請（届出）業務 ・医療機器承認申請業務 ・PMDA対応 ・開発部門との連携 ・事業開発部門との連携 ・パートナー企業のマネジメント（行政書士との連携） |
| 労働条件 |
<勤務時間> 9:00－18:00 <休日休暇> ・週休2日制（土日）及び祝日 ・夏季休暇 ・年末年始 ・慶弔休暇 ・有給休暇：入社時に10日付与（最高20日/年） ★年間休日127日★ <年収> 800～1400万円 <待遇・福利厚生> ・通勤手当：50,000円/月まで支給 ・社会保険完備 ・退職金制度 ・社員持株会制度 （管理職層以外には以下の手当てがつきます） ・時間外勤務手当 ・住宅手当 ・家族手当 <勤務地> 東京都港区 最寄り駅：品川、天王洲アイル |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・薬事業務の全般知識および専門知識（PMDA対応～承認申請業務まで） ・医療機器の薬事経験が5年以上 【語学スキル】 ・日本語：ビジネスレベル ・英語：不問 【歓迎（WANT）】 ・デジタル医療機器の経験【求める人物像】 ・新規事業立ち上げに興味にある方やベンチャー精神のある方 |
| 更新日 | 2020/11/26 |
| 求人番号 | 1298387 |
採用企業情報
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- IT・インターネット メーカー サービス
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- 書類選考通過率アップの添削に自信あり！国家資格キャリアコンサルタントとして親身にサポートしております。 特に経理・人事を中心とした管理部門に強く、上場企業から外資系企業まで求人強化しております。 英語力を活かしたい、残業を減らしたい、上場企業で働きたいなどぜひご相談下さい。
- (2020/10/02)
