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部署・役職名 | 【年収1000万円以上】AI×医療 薬事担当シニアマネージャー ◆ 年齢不問 ◆ グローバルに活躍できる ◆ 完全週休二日制・年間休日127日 ◆ えるぼし最高位取得で女性も働きやすい ◆ マザーズ上場 |
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仕事内容 |
新規AI医療機器メーカとして業許可を取るための薬事業務を担当するポジションです。 業務内容 ・業許可申請業務:製造業 業許可申請 製造販売業 業許可申請 ・薬事戦略の立案と実行 ・各種申請業務管理(さきがけ、オーファン指定、高度先進医療等) ・医療機器クラス申請(届出)業務 ・医療機器承認申請業務 ・PMDA対応 ・開発部門との連携 ・事業開発部門との連携 ・パートナー企業のマネジメント(行政書士との連携) |
労働条件 |
<勤務時間> 9:00-18:00 <休日休暇> ・週休2日制(土日)及び祝日 ・夏季休暇 ・年末年始 ・慶弔休暇 ・有給休暇:入社時に10日付与(最高20日/年) ★年間休日127日★ <年収> 800~1400万円 <待遇・福利厚生> ・通勤手当:50,000円/月まで支給 ・社会保険完備 ・退職金制度 ・社員持株会制度 (管理職層以外には以下の手当てがつきます) ・時間外勤務手当 ・住宅手当 ・家族手当 <勤務地> 東京都港区 最寄り駅:品川、天王洲アイル |
応募資格 |
【必須(MUST)】 ・薬事業務の全般知識および専門知識(PMDA対応~承認申請業務まで) ・医療機器の薬事経験が5年以上 【語学スキル】 ・日本語:ビジネスレベル ・英語:不問 【歓迎(WANT)】 ・デジタル医療機器の経験【求める人物像】 ・新規事業立ち上げに興味にある方やベンチャー精神のある方 |
更新日 | 2021/03/08 |
求人番号 | 1298387 |
採用企業情報

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- IT・インターネット メーカー サービス
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- 書類選考通過率アップの添削に自信あり!国家資格キャリアコンサルタントとして親身にサポートしております。 特に経理・人事を中心とした管理部門に強く、上場企業から外資系企業まで求人強化しております。 英語力を活かしたい、残業を減らしたい、上場企業で働きたいなどぜひご相談下さい。
- (2020/10/02)