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【東京】ファーマコビジランス(PV)Quality Management(QM)と監査・査察対応

年収:800万 ~ 1000万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 【東京】ファーマコビジランス(PV)Quality Management(QM)と監査・査察対応
職種
業種
勤務地
仕事内容 【業務内容】
・ファーマコビジランス(PV)活動に対する品質管理業務(国内外SOP管理、CAPA管理)
・国内外提携会社からのPV監査対応及び当局からの査察対応
・国内外の規制関連情報の管理及び対応措置
応募資格

【必須(MUST)】

【必須】
・製薬会社におけるPV活動に対する品質管理実務経験(1年以上)または製造販売後自己点検実務経験(1年以上)
・PV監査対応または当局査察対応の経験のある方(海外対応があれば尚可)
・GVP省令等の規制関連情報に対する知識(海外規制関連情報に精通していれば尚可)
・英語、日本語で業務を遂行できるコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力を有する方
・海外出張(通常は1週間程度)や夜間勤務(時差のある海外との電話会議参加等)を行なうことにつき、制約のない方
・英文SOPのリーディング・ライティング能力に加え、英語での会議やメールでの交渉に抵抗なく参加できる方
(目安:TOEIC730点以上程度)


更新日 2020/01/21
求人番号 1250120

採用企業情報

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