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Medical Device GVP Manager

年収:1000万 ~ 1300万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 Medical Device GVP Manager
職種
業種
勤務地
仕事内容 ☆米系グローバルメディカルデバイスメーカーが、担当する事業部領域製品の安全管理業務全般をリードするマネージャーポジションを求めています!

<業務内容>
■担当チームのスペシャリストの管理および指導・育成する。
■担当する海外製造元、事業部および関係部門と連携して安全管理業務が適切に実施されるように管理とサポートを行う。
■薬機法の規則および担当事業部の製品に精通し、国内外の市販後の製品苦情・不具合について評価・検討を実施し、法規制に則り、行政報告を含めた安全確保措置を立案・実行して会社としての必要な対応をリードする。
■薬機法の法的要求事項を満たす各種手順書と記録の作成および維持管理をリードする。
■総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者・安全管理責任者の指揮の下、会社の定めるQMSを遂行する。
■KPI達成のために作業効率とアウトプットの質の向上等の業務改善をリードする。
応募資格

【必須(MUST)】

■大卒以上
■薬機法と医療機器の市販後安全管理業務の知識と経験
■ピープルマネージメント経験
■ビジネスレベルの英語力(TOEIC800点以上)


【歓迎(WANT)】

■血管内治療(インターベンション)、胸部外科等の製品と臨床の知識
■PMS対応経験
■統計の知識

更新日 2020/01/10
求人番号 1241862

採用企業情報

この求人の取り扱い担当者

  • 2.98
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  • ヘッドハンターの氏名は会員のみ表示されます
  • 会社名は会員のみ表示されます

    • 東京都
    • 大阪府立大学大学院 農学研究科
  • メディカル
    • 【得意領域】★メディカル業界(製薬、医療機器、CRO、研究開発型ベンチャー)における専門技術職-基礎研究、臨床開発、知的財産、プロジェクトリーダー、薬事、臨床統計/データマネジメント、品質保証、安全性情報、ライセンス/事業開発、等-
    • (2014/11/21)

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