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Safety Manager

年収:1000万 ~ 1400万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 Safety Manager
職種
業種
勤務地
仕事内容 【概要】
・GVP(製造販売後安全管理の基準)に適合した安全確保業務体制を構築、維持し、改善を推進する。
・安全確保業務、委託安全確保業務を統括する。
・行政からの通知、指示に基づき、DES特有の市販後の安全管理体制を構築、維持し、改善を推進する。
・安全管理部門員の業務を監督する。
・安全管理部門員の能力開発を行う。

【詳細】
・GVP関連、行政報告、行政通知、行政指示における行政や他社に対する窓口となり、協議、折衝、交渉を行う。
・GVP関連、行政報告の法規制、行政通知、行政指示の要求事項を適切に導入する。
・安全管理情報及び必要な情報を収集、検討し、必要な措置を立案し、実施された措置の完了を確認する。
・不具合、外国措置、回収報告等の行政報告を適切に行う。
・DES特有の行政通知、行政指示の要求事項を適切に実施する。
・DES特有の行政報告を適切に行う。
・DES関連の他社との安全管理協力体制を維持管理する。
・新製品導入時のサポート業務を行う。
・関連する業界より情報を収集し効果的に活用する。
・安全管理部が担当する業務の進捗状況を把握し、部門員に適切な指示・助言・支援を与える。
・安全管理部の業務の進捗状況を上長へ報告する。
・能力開発プランを作成し、プランに基づき、部門員の能力開発を行う。
・その他、上長より指示された業務を遂行する。
応募資格

【必須(MUST)】

・医療機器の安全確保業務、又はこれに類する業務経験3年以上
・安全管理、品質保証、薬事、臨床開発部門における2部門で各2年以上の経験を含む通算7年以上の職務経験、又は同等の職務経験
・グループリーダー3年以上の職務経験、又は同等の職務経験
・業務上のコミュニケーションができる英語力

更新日 2020/01/08
求人番号 1239280

採用企業情報

この求人の取り扱い担当者

  • 3.13
    ?
  • ヘッドハンターの氏名は会員のみ表示されます
  • 会社名は会員のみ表示されます

    • 東京都
    • 明治学院大学 経済学部経営学科
  • メディカル
    • Director、Manager案件を中心にクライアント企業よりご要望をいただいております。MA/ MSL/ 薬事/ 安全性/ 臨床開発/ マーケティング/ SFE/ セールストレーナー等が現在は中心となっております。
    • (2020/02/20)

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