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【安全管理責任者】日本初の治療用プログラム医療機器の安全管理をリード頂ける方を募集

年収:800万 ~ 1000万

採用企業案件

役員面接

部署・役職名 【安全管理責任者】日本初の治療用プログラム医療機器の安全管理をリード頂ける方を募集
職種
業種
勤務地
仕事内容 【当社について】
私達は「アプリで治療する未来を創造する」をVisionに、⽇本ではこれまで無かった「疾患を治療するアプリ」という全く新しい医療アプローチを⽣み出しています。

この「アプリによる治療」の分野で⽇本初、そして⽇本発で世界に展開する治療⽤アプリを⽣み出す企業として活動しています。パイプラインも充実してきており慶應義塾⼤学、東京⼤学、⾃治医科⼤学等と共同開発を進め、2017年から本邦初でアプリの治験を実施しました。その結果を踏まえ、2019年12月現在、ニコチン依存症に対する日本で初めての治療用アプリを薬事承認申請中です。

【仕事内容について】
2020年以降、本格的に治療用アプリの上市を見据え、市販後の安全性管理や市販後調査の体制強化のため、この分野の業務をリードして頂ける方を募集しています。安全性が高いとされるアプリによる治療介入の分野で、安全管理はどうあるべきなのか、まだ答えはありません。日本で初めての「治療アプリ」を世に出すにあたり、ゼロベースで新しい安全管理の地平を開く決意を持って、共に取り組んでくださる方を募集しています。
応募資格

【必須(MUST)】

医薬品または医療機器において、下記の経験があること;
・GVP省令や関連通知、当局への不具合報告のフロー等、医薬品または医療機器の安全管理の規制要求を熟知していること
・市販後製品の安全管理業務経験(⽬安として5年以上の業務経験)
・安全管理システム全体の設計やSOP改訂など、業務フロー全体を見直した経験
・チームマネジメント経験(少人数でOK)
上記に加えて、ソフトウェアで治療を再創造するという、新しい医療を⽣み出すことへの共感

【歓迎(WANT)】

・安全管理責任者(受託責任者)のご経験
・安全管理システム全体の設計やSOP作成など、業務フロー全体を一から作り上げたご経験
・GPSP省令に準拠した、市販後調査のご経験
・プログラム医療機器に関連するご経験
・治験薬/治験機器の安全管理のご経験
・安全管理システム構築のご経験

求める人材像
キュア・アップは下記のCUREを大切なバリューとしています。
Chase ideal- 妥協せず理想を追求しよう
be Unique - 独創性で業界をリードしよう
be Responsible - 当事者意識をもってやりとげよう
Enrich your loved ones - 親愛なる人を豊かにしよう

このような価値観を大切に、柔軟に思考し、チャレンジ精神に溢れた方とご一緒したいと考えております。
アピールポイント 創立5年以内 自社サービス・製品あり ベンチャー企業 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 資格支援制度充実 年間休日120日以上 新規事業 成果報酬型 管理職・マネージャー 完全土日休み フレックスタイム
更新日 2019/12/20
求人番号 1221843

採用企業情報

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