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合成医薬品原薬及び中間体の品質保証業務

年収:応相談

採用企業案件

部署・役職名 合成医薬品原薬及び中間体の品質保証業務
職種
業種
勤務地
仕事内容 医薬品医療機器法(旧薬事法)および、医薬品の製造管理および品質管理に関する省令(GMP省令)に基づく、品質保証業務。不具合発生時の根本原因調査、是正・予防処置の推進。変更時におけるリスク管理。文書審査及び記録類の照査。法令をベースにした内部監査。供給業者の評価及び監査など。
応募資格

【必須(MUST)】

医学、薬学、化学、農学を専攻。ビジネス英語の経験または同等のスキル(技術文書の作成、読解、コミュニケーション)
医薬品製造業者、医薬品製造販売業者における品質保証業務の経験2年以上、もしくは品質保証以外の品質管理業務または製造管理の経験3年以上


【歓迎(WANT)】

上記必須条件に加え、医薬品当局対応業務(薬事申請業務、当局査察対応)経験。
英語を使用した海外顧客・当局の対応。


更新日 2019/12/02
求人番号 1197482

採用企業情報

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