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グローバル研究開発本部 薬事領域 メディカルライティング サイエンティスト

年収:800万 ~ 1000万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 グローバル研究開発本部 薬事領域 メディカルライティング サイエンティスト
職種
業種
勤務地
仕事内容 CSR、CTD臨床パート、照会事項回答等の作成
臨床試験のデータ分析・解釈
応募資格

【必須(MUST)】

Experience of working as the lead author for regulatory submission and subsequent regulatory review in the past three years
Experience of authoring clinical study protocol, CSR and document for consultation with PMDA
Project management skills (capable of making plans and controlling task/risks to achieve the goal with adequate timeline and quality)
Strong sense of responsibility and ability of proactive action
Presentation skills
ü Facilitation skills
ü Experience of application of digital technology (e.g. Robotic Process Automation)
Experience of external trainings (e.g. Medical Writing training course (incl. Union Japanese Scientists and Engineers), Regular Course of Pharmaceutical Regulatory Science of Tokyo University)
過去3年以内に主執筆者として承認申請及び承認審査に従事又は規制当局で承認審査に関する業務に携わった経験
治験実施計画書、対面助言資料、CSRの作成経験
プロジェクトマネジメント能力(業務の遂行計画を立て、適切な期限・質で目的を達成できるよう業務・リスクをコントロールすることができる)
責任感が強く、自ら積極的に行動できること
プレゼンテーション能力
ファシリテーション能力
デジタル技術の応用経験(Robotic Process Automation等)
MW研修(日科技連等)、東大医薬品評価科学レギュラーコース等の外部研修受講経験

更新日 2019/11/07
求人番号 1172367

採用企業情報

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