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Drug Safety Associate (ICCC Project)

年収:800万 ~ 1000万

採用企業案件

部署・役職名 Drug Safety Associate (ICCC Project)
職種
業種
勤務地
仕事内容 当社はグローバルリーディングCROとして、80ヶ国以上の国々で16,000名以上が活躍しています。
2000年以降、世界中で約3,500の臨床試験に携わり、85以上の製品について承認を取得しました。
データ分析による深い洞察力とそれをサポートするグローバルでありながら機敏なインフラストラクチャーを強みに、科学的根拠に基づく治療法の確立に貢献しております。
日本においては製薬メーカーのノウハウ・専門性と、グローバルのネットワークやインフラを活かして事業拡大を目指します。

【職務概要】
・ICCC(治験国内管理人)としての安全確保措置の確認や安全性情報のPMDA報告に関わる一連の業務
・国内外の治験薬・医薬品に関する安全性情報(副作用情報)個別症例プロセス等に関わる一連の業務
・治験薬年次報告書、施設報告等の作成と管理
・グローバルプロジェクトへの参画、PV部門におけるプロジェクトの推進
・必要に応じてクライアントとの折衝

※ご経験・スキルに応じて、Senior Levelでの採用も検討いたします。
労働条件 【勤務地】※希望を考慮の上勤務地を決定いたします。
①大阪府
大阪本社 
各線 本町駅

②東京都
東京オフィス
各線 大手町駅

【勤務時間】
9:00~17:30 (所定労働時間7.75時間)
休憩時間:45分
時間外労働:有
フレックス制度:有(コアタイムなし)
在宅勤務制度:有

【昇給・賞与】
昇給:原則年1回
賞与:年2回(7月、12月)

【休日・休暇】
完全週休2日制
休日日数129日
有給休暇11日~20日
メーデー
特別有給休暇
積立保存休暇
育児・介護休暇 他

【福利厚生・待遇】
通勤手当: 当社規程に応じて支給
社会保険: 社会保険完備
厚生年金保険
雇用保険
労災保険
退職金制度: 確定拠出年金制度加入 もしくは 前払い退職金のいずれかを選択(定年:60歳)

【教育制度・資格補助補足】
英語研修制度あり
応募資格

【必須(MUST)】

・大学卒(医薬、獣医、農学、生命科学等の学部学科)、または医療系(看護師、臨床検査技師等)の資格保有者
・3年以上の安全性業務の実務経験(安全性情報の入力、評価業務など)
・ICCC(国内治験管理人)として治験薬の安全性情報取り扱いの経験
・CROにおけるプロジェクト経験
・薬事規制、ICHに関する深い知識
・ビジネスレベルの英語力:Reading, Writing, Listening & Speaking

【求める人物像】
・変化や新しい考え方/物事の進め方に対応できる柔軟性
・社内外と協力しながら業務を進めていく協調性
・自ら率先して周囲を巻き込んでいけるリーダーシップ
アピールポイント 創立5年以内 外資系企業 女性管理職実績あり 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり ベンチャー企業 Uターン・Iターン歓迎 フレックスタイム 月平均残業時間20時間以内
更新日 2019/11/01
求人番号 1166168

採用企業情報

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